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体外诊断试剂质量监管与发展趋势研究报告
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、体外诊断试剂行业现状分析 4
1、全球及中国体外诊断试剂市场规模与增长趋势 4
全球体外诊断试剂市场发展概况与区域分布 4
中国体外诊断试剂市场规模及年复合增长率 5
2、产业链结构与运行模式 6
上游原材料供应(如抗体、酶、试剂原料)依赖度分析 6
中游生产企业集中度与主要厂商布局 8
二、政策法规与质量监管体系 9
1、中国体外诊断试剂监管政策演变 9
医疗器械监督管理条例》对IVD产品的分类管理 9
注册人制度实施对行业准入的影响 11
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