2026年生物医药研发岗位面试技巧与专业知识测试.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年生物医药研发岗位面试技巧与专业知识测试

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

考察方向：生物医药行业发展趋势、政策法规、研发流程基础

1.题1（2分）：近年来，全球生物医药领域最具颠覆性的技术突破之一是？

A.基因编辑技术（CRISPR）

B.mRNA疫苗技术

C.蛋白质组学技术

D.人工智能辅助药物设计

2.题2（2分）：中国《药品管理法》修订的核心目标之一是？

A.降低药品审批门槛

B.加强仿制药质量和疗效一致性评价

C.提高药品定价自由度

D.减少临床试验周期

3.题3（2分）：下列哪种生物技术最适合用于治疗遗传性罕见病？

A.单克隆抗体药物

B.基因治疗

C.干细胞疗法

D.肿瘤免疫治疗

4.题4（2分）：2025年，美国FDA批准的突破性新药主要集中哪个领域？

A.心血管疾病

B.恶性肿瘤

C.神经退行性疾病

D.消化系统疾病

5.题5（2分）：下列哪个国家在生物制药专利申请数量上长期领先？

A.中国

B.美国

C.德国

D.日本

6.题6（2分）：生物药研发中，哪个阶段通常需要最多的资金投入？

A.临床前研究

B.临床试验（III期）

C.申报生产

D.市场推广

7.题7（2分）：中国创新药企面临的最大的挑战是？

A.临床试验失败率高

B.政策监管不确定性

C.人才短缺

D.市场竞争激烈

8.题8（2分）：下列哪种技术最适合用于个性化肿瘤免疫治疗？

A.CAR-T细胞疗法

B.基因编辑

C.药物递送系统

D.表观遗传学调控

9.题9（2分）：生物制药企业在科创板上市的主要优势是？

A.融资成本较低

B.审批速度更快

C.政策扶持力度大

D.估值溢价高

10.题10（2分）：下列哪个生物标志物目前广泛应用于早期癌症筛查？

A.PSA（前列腺特异性抗原）

B.CA-125（卵巢癌）

C.LDH（多发性骨髓瘤）

D.以上都是

二、多选题（共5题，每题3分，合计15分）

考察方向：研发项目管理、临床试验设计、行业政策理解

1.题1（3分）：生物药临床试验常见的质量控制要点包括？

A.受试者招募效率

B.数据完整性

C.临床终点定义

D.伦理合规性

2.题2（3分）：中国药企在出海过程中需重点关注哪些法规？

A.美国FDA法规

B.欧盟EMA法规

C.日本PMDA法规

D.中国NMPA法规

3.题3（3分）：生物药研发团队的核心成员通常包括？

A.临床试验医生

B.研发项目经理

C.分析化学专家

D.医学事务专员

4.题4（3分）：以下哪些属于生物类似药（biosimilar）的注册申报要求？

A.非临床安全性研究

B.临床疗效一致性研究

C.仿制药变更注册

D.生产工艺验证

5.题5（3分）：生物制药企业常见的研发合作模式有？

A.联合开发协议（Co-development）

B.授权许可（License-out）

C.技术转移

D.联合临床试验

三、简答题（共4题，每题5分，合计20分）

考察方向：行业分析、研发策略、问题解决能力

1.题1（5分）：简述中国生物制药行业未来5年的发展趋势。

2.题2（5分）：如何评估一项创新药的临床试验成功率？

3.题3（5分）：生物药研发过程中，常见的失败原因有哪些？

4.题4（5分）：解释“适应症扩展”在生物药商业化中的意义。

四、论述题（共1题，10分）

考察方向：综合分析能力、行业洞察力

题1（10分）：结合当前生物医药行业政策（如中国“创新药”政策、美国“药品价格法案”），分析创新药企如何平衡研发投入与市场回报？

五、专业知识测试（共10题，每题2分，合计20分）

考察方向：分子生物学、药理学、临床试验设计

1.题1（2分）：下列哪种技术常用于靶向药物的研发？

A.PCR

B.ELISA

C.CRISPR-Cas9

D.PET-CT

2.题2（2分）：药物半衰期（t1/2）主要受哪些因素影响？

A.药物代谢速率

B.血浆蛋白结合率

C.肾脏排泄能力

D.以上都是

3.题3（2分）：1期临床试验的主要目的是？

A.确定药物安全性

B.评估药物疗效

C.优化给药剂量

D.比较不同剂型效果

4.题4（2分）：肿瘤免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1）的作用机制是？

A.抑制肿瘤细胞增殖

B.激活T细胞杀伤肿瘤

C.阻断免疫逃逸通路

D.促进血管生成

5.题5（2分）：生物标志物（biomarker）在临床试验中的主要作用是？

A.提高受试者招募效率

B.监测药物毒