-执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点.docxVIP

-执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》的调整范围？()

A.药品生产

B.药品经营

C.药品使用

D.药品广告

2.执业药师的注册有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.药品经营企业开办药品零售企业，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请《药品经营许可证》，下列说法错误的是？()

A.应当具备依法经过资格认定的药学技术人员

B.应当具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.应当具有保证所经营药品质量的规章制度

D.应当具备与所经营药品相适应的计算机管理软件，但不需要具备药品质量管理软件

5.药品批发企业销售药品时，应当向购货方提供哪些资料？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.药品检验报告

6.药品零售企业销售处方药时，应当如何管理？()

A.可以不进行处方审核

B.可以进行处方审核，但无需登记

C.必须进行处方审核，并登记处方来源

D.可以进行处方审核，但无需登记处方来源

7.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、有效期等信息

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式等信息

C.药品批准证明文件编号、药品生产许可证号、药品经营许可证号等信息

D.与药品有关的其他信息，但不包括药品广告审查批准文号

8.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行质量控制？()

A.原料采购

B.生产过程

C.成品检验

D.以上所有环节

9.药品经营企业应当建立药品追溯制度，以下哪项不属于追溯制度的内容？()

A.药品来源

B.药品去向

C.药品质量

D.药品价格

二、多选题(共5题)

10.执业药师在药品使用过程中应遵循的原则包括哪些？()

A.保障患者用药安全

B.提高患者用药效益

C.遵循药品说明书

D.尊重患者意愿

11.以下哪些属于药品经营企业应当遵守的规定？()

A.药品经营企业应建立药品质量管理体系

B.药品经营企业应确保药品质量符合国家药品标准

C.药品经营企业应实行药品分类管理

D.药品经营企业可任意调整药品价格

12.药品广告发布应当遵守哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告内容应当准确无误，不得含有虚假、夸大或者误导性的内容

C.广告不得含有未经科学评价的断言和保证

D.广告可任意使用医疗机构的名称、地址等

13.《药品管理法》规定的药品生产企业管理包括哪些方面？()

A.药品生产企业的设立和变更

B.药品生产企业的质量管理体系

C.药品生产企业的生产过程控制

D.药品生产企业的药品销售

14.药品不良反应监测报告的义务主体包括哪些？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为__年。

16.执业药师注册有效期为__年。

17.药品经营企业开办药品零售企业，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请__。

18.药品广告应当以__为依据，不得含有虚假或者引人误解的内容。

19.执业药师在调剂处方时，应当向患者__。

四、判断题(共5题)

20.执业药师在药品经营活动中，对不合格的药品可以自行决定销毁。()

A.正确B.错误

21.药品零售企业销售处方药时，无需进行处方审核。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有未经科学评价的断言和保证。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的药品生产许可证有效期为3年。()

A.正确B.错误

24.执业药师在患者用药过程中，可以不进行用药咨询。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简要说明执业药师在药品经营活动中应当遵循的职业道德。

26.药品不良反应监测的重要性有哪些？

27.如何处理药品经营活动中出现的