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乳腺癌CSCO诊疗指南（18版）要点解读

CATALOGUE

目录

01

指南背景与更新意义

02

病理诊断与分子分型

03

早期乳腺癌综合治疗

04

晚期系统治疗规范

05

特殊类型乳腺癌管理

06

支持治疗与随访监测

01

指南背景与更新意义

18版指南修订核心目标

优化诊疗流程标准化

通过整合多学科协作模式，细化乳腺癌筛查、诊断、治疗及随访全流程管理规范，提升临床实践的同质化水平。

纳入最新临床研究证据

系统评估国内外大型随机对照试验数据，更新靶向治疗、免疫治疗等创新疗法的适应症及用药方案。

强化个体化治疗策略

基于分子分型、基因检测等技术进展，完善分层治疗体系，为不同亚型患者提供精准医疗决策支持。

关键循证医学进展概述

多项Ⅲ期研究证实该方案显著延长HR+/HER2-晚期患者无进展生存期，指南新增一线治疗优先推荐等级。

CDK4/6抑制剂联合方案

针对HER2低表达人群的临床研究取得重大进展，指南首次明确特定ADC药物的二线治疗地位。

抗体偶联药物（ADC）突破

引入病理完全缓解（pCR）作为预后预测指标，并制定相应辅助治疗升级策略。

新辅助治疗应答评估体系

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02

03

临床应用价值定位

多维度决策支持工具

整合TNM分期、生物标志物、并发症等参数，形成可视化诊疗路径图，辅助基层医生规范操作。

争议问题专家共识

针对BRCA突变携带者保乳手术安全性、三阴性乳腺癌强化化疗等争议点，提供基于证据的明确推荐意见。

卫生经济学考量

新增治疗方案成本-效益分析模块，指导医疗机构在有限资源下实现疗效与支出的最优平衡。

02

病理诊断与分子分型

新增微乳头状癌、化生性癌等罕见亚型的诊断标准，强调组织学异质性与预后的相关性，需结合形态学与免疫表型综合评估。

组织学分类更新要点

浸润性癌亚型细化

引入核分级与坏死程度的量化指标，明确低、中、高风险分层，为后续治疗策略提供更精准的病理依据。

导管原位癌分级系统优化

强化多形性小叶癌与经典小叶癌的鉴别诊断，包括E-cadherin表达缺失的免疫组化验证及分子特征差异分析。

小叶癌变异型识别

免疫组化标准检测流程

Ki-67指数标准化评估

建议在肿瘤浸润前沿区域计数至少500个细胞，采用自动化图像分析系统减少人为误差，并区分高增殖（≥30%）与低增殖亚组。

HER2检测双平台验证

明确免疫组化（IHC2+）需通过荧光原位杂交（FISH）复检的流程，并规范扩增比值（HER2/CEP17≥2.0）与拷贝数（≥6.0/细胞）的临界值标准。

ER/PR检测质控要求

规定内对照组织选取标准（如正常乳腺上皮）、抗体克隆号推荐及染色强度判读阈值（≥1%阳性细胞定义为阳性），避免假阴性结果。

分子分型临床决策意义

02

HER2阳性型靶向策略

明确新辅助治疗中双靶向（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）的适应症，以及辅助阶段T-DM1用于残留病灶的强化治疗价值。

三阴性乳腺癌精准分型

通过BRCA突变检测筛选PARP抑制剂获益人群，并探索免疫检查点抑制剂在PD-L1阳性患者中的一线治疗地位。

01

Luminal型治疗分层

基于ER/PR表达强度与Ki-67指数划分LuminalA/B亚型，指导内分泌治疗时长（5年vs.10年）及是否联合CDK4/6抑制剂的选择。

03

早期乳腺癌综合治疗

手术适应症优化方案

前哨淋巴结活检技术规范

对临床腋窝阴性患者采用双示踪剂（染料+核素）联合检测，降低假阴性率至5%以下，避免不必要的腋窝清扫。

乳房重建时机选择

根据肿瘤生物学特征和患者意愿，可开展即刻重建（I期假体植入）或延迟重建（放疗后自体组织移植），需综合考虑放疗影响及美学效果。

保乳手术精准评估

通过多模态影像学评估肿瘤范围与乳腺体积比例，结合术中冰冻病理确保切缘阴性，提升保乳成功率并降低局部复发风险。

新辅助治疗标准更新

推荐曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的HP双靶方案，配合多西他赛+卡铂化疗，使病理完全缓解率提升至60%以上。

HER2阳性患者双靶方案

PD-L1阳性患者可考虑在紫杉醇+卡铂基础上联合帕博利珠单抗，显著延长无事件生存期。

三阴性乳腺癌免疫治疗

采用RESIST1.1标准联合乳腺MRI动态增强评估，增加病理退缩分级（Miller-Payne系统）作为预后指标。

疗效评估体系升级

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03

辅助化疗分层策略

基因组检测指导决策

对激素受体阳性患者应用OncotypeDX或MammaPrint检测，21基因复发评分≤25分者可豁免化疗。

卡培他滨强化治疗

三阴性乳腺癌术后残留病灶患者，推荐XELOX方案（奥沙利铂+卡培他滨）辅助治疗6-8周期。

剂量密集型方案优选

AC-T（多柔比星+环磷酰胺序贯紫杉醇）采用两周方案（G-CSF支持），较传统三周方案降低复发风险15%。

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