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2026年医疗器械产品经理考核题目集

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.某植入式心脏起搏器在中国市场面临医保支付限制，产品经理应优先采取以下哪种策略？

A.降低产品成本，争取价格优势

B.强化临床学术推广，证明高性价比

C.调整产品功能，符合医保报销标准

D.放弃中国市场，转向海外市场

2.根据《医疗器械监督管理条例》，以下哪类产品属于第一类医疗器械？

A.体外诊断试剂（用于传染病筛查）

B.植入式心脏起搏器

C.中医理疗仪（非接触式）

D.医用口罩

3.某企业计划在2026年推出一款AI辅助诊断系统，在中国市场推广需考虑的核心问题是什么？

A.硬件性能优化

B.数据隐私与安全合规

C.渠道价格策略

D.专利保护范围

4.某高端手术机器人因技术壁垒被竞争对手模仿，产品经理应如何应对？

A.加大市场投入，抢占份额

B.申请专利保护，加强技术壁垒

C.降低产品价格，提高竞争力

D.放弃市场，转向研发其他产品

5.中国医疗器械市场的主要增长动力不包括以下哪项？

A.人口老龄化加速

B.医保支付政策优化

C.医疗器械集采常态化

D.美国市场并购需求

6.某企业计划在中国市场推出一款家用血糖仪，产品经理需重点关注以下哪个方面？

A.产品外观设计

B.医疗器械注册证（NMPA）

C.营销渠道建设

D.硬件成本控制

7.医疗器械产品生命周期中，哪个阶段需重点关注市场反馈？

A.研发阶段

B.临床试验阶段

C.市场推广阶段

D.产品迭代阶段

8.某企业计划将一款在欧洲市场成熟的心电监护仪引入中国，需优先解决的问题是？

A.产品本地化适配

B.市场定价策略

C.医保准入问题

D.渠道合作伙伴选择

9.医疗器械产品经理在制定产品路线图时，应优先考虑以下哪个因素？

A.竞争对手动态

B.企业研发能力

C.市场需求规模

D.医保政策变化

10.某企业计划推出一款可穿戴式血压监测设备，需重点解决以下哪个问题？

A.产品外观设计

B.数据准确性验证

C.渠道价格策略

D.医疗器械注册审批

二、多选题（共10题，每题2分，共20分）

1.医疗器械产品经理在市场调研时需关注以下哪些信息？

A.竞争对手产品性能

B.医疗机构采购需求

C.医保支付政策变化

D.患者使用反馈

2.医疗器械产品经理在制定产品策略时需考虑以下哪些因素？

A.技术可行性

B.市场需求规模

C.医保准入条件

D.竞争对手动态

3.某企业计划推出一款AI辅助诊断系统，需关注以下哪些合规问题？

A.数据隐私保护（GDPR/中国《个人信息保护法》）

B.医疗器械注册证（NMPA）

C.临床试验方案设计

D.医疗机构采购流程

4.医疗器械产品经理在产品迭代时需关注以下哪些方面？

A.用户反馈

B.技术升级需求

C.医保政策变化

D.竞争对手新品

5.某企业计划将一款进口医疗器械引入中国，需解决以下哪些问题？

A.医疗器械注册审批（NMPA）

B.产品本地化适配

C.渠道价格策略

D.医疗机构准入

6.医疗器械产品经理在制定产品路线图时需考虑以下哪些因素？

A.研发资源投入

B.市场需求优先级

C.医保政策变化

D.竞争对手动态

7.某企业计划推出一款家用呼吸机，需关注以下哪些方面？

A.产品性能验证

B.医疗器械注册证（NMPA）

C.医保支付政策

D.渠道合作伙伴选择

8.医疗器械产品经理在产品上市前需完成以下哪些工作？

A.临床试验方案设计

B.医疗器械注册申报

C.市场推广方案制定

D.医疗机构准入

9.某企业计划推出一款可穿戴式医疗器械，需关注以下哪些问题？

A.数据隐私保护

B.医疗器械注册审批

C.电池续航能力

D.医疗机构采购流程

10.医疗器械产品经理在产品生命周期管理中需关注以下哪些方面？

A.市场反馈收集

B.产品迭代计划

C.医保政策变化

D.竞争对手动态

三、简答题（共5题，每题6分，共30分）

1.简述医疗器械产品经理在中国市场需关注的医保政策变化及其影响。

2.某企业计划推出一款AI辅助诊断系统，简述产品经理需重点关注的技术问题。

3.简述医疗器械产品经理在制定产品路线图时需考虑的关键因素。

4.简述医疗器械产品经理在市场推广阶段需关注的渠道策略。

5.简述医疗器械产品经理在产品生命周期管理中需重点关注的风险点。

四、案例分析题（共2题，每题15分，共30分）

1.某企业计划在中国市场推出一款高端手术机器人，但面临技术壁垒被竞争对手模仿的风险。请分析产品经理应如何应对该风险？

2.某企业计划将一款