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最新版GSP药品管理规范全文解析

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应当建立药品采购记录，以下哪项不属于采购记录的内容？()

A.供应商名称及联系方式

B.药品名称、规格、批号、数量、价格

C.购货日期及供货单位

D.药品生产企业的生产许可证号

2.根据GSP，药品零售企业销售药品时，应当核对以下哪项信息？()

A.药品批准文号

B.药品生产批号

C.药品有效期

D.以上所有

3.GSP规定，药品批发企业应当对药品储存条件进行定期检查，以下哪种情况不属于储存条件异常？()

A.温湿度超出规定范围

B.药品堆放高度超过规定

C.药品储存环境清洁卫生

D.药品储存区域有虫害

4.药品零售企业应当建立药品销售记录，以下哪项不属于销售记录的内容？()

A.药品名称、规格、批号、数量、价格

B.销售日期及顾客姓名

C.药品生产企业的生产许可证号

D.药品销售人员的姓名

5.GSP要求，药品批发企业应当对药品质量进行定期检查，以下哪种情况不属于质量检查的内容？()

A.药品外观质量检查

B.药品含量测定

C.药品储存环境检查

D.药品包装完整性检查

6.药品零售企业应当对执业药师进行定期培训，以下哪项不属于培训内容？()

A.药品法律法规知识

B.药品质量管理规范知识

C.药品销售技巧

D.药品临床应用知识

7.GSP规定，药品批发企业应当对供应商进行定期评估，以下哪种情况不属于评估内容？()

A.供应商资质审核

B.供应商药品质量记录

C.供应商售后服务质量

D.供应商财务状况

8.药品零售企业应当对药品进行追溯管理，以下哪种情况不属于追溯管理内容？()

A.药品生产批号查询

B.药品销售记录查询

C.药品运输记录查询

D.药品使用记录查询

9.GSP要求，药品批发企业应当对退货药品进行严格审核，以下哪种情况不属于审核内容？()

A.退货原因

B.退货数量

C.退货日期

D.供应商资质

10.药品零售企业应当对过期药品进行妥善处理，以下哪种处理方式不正确？()

A.销毁

B.转让给其他药店

C.退回供应商

D.标记后继续销售

二、多选题(共5题)

11.根据GSP，药品批发企业应当对以下哪些环节进行质量审核？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品销售

D.药品运输

E.药品售后服务

12.药品零售企业应当建立哪些记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.药品退回记录

E.药品使用记录

13.GSP规定，药品批发企业应当对以下哪些人员进行培训？()

A.质量管理人员

B.药品采购人员

C.药品储存人员

D.药品运输人员

E.药品销售人员

14.药品零售企业应当对以下哪些情况进行药品召回？()

A.药品质量问题

B.药品有效期不足

C.药品包装破损

D.药品标签错误

E.药品说明书缺失

15.根据GSP，药品批发企业应当对以下哪些方面进行自检？()

A.药品质量管理体系

B.药品储存设施设备

C.药品采购和销售过程

D.药品运输过程

E.人员培训和管理

三、填空题(共5题)

16.根据GSP，药品批发企业应当建立药品采购记录，其中应包含药品的名称、规格、批号、数量、价格、供应商名称及联系方式以及[______]。

17.药品零售企业应当对药品进行[______]管理，确保药品的质量和安全。

18.GSP规定，药品批发企业应当定期对储存设施设备进行[______]，确保其符合药品储存要求。

19.药品零售企业销售处方药时，应当查验[______]，并做好登记。

20.药品批发企业应当对退货药品进行[______]，并做好记录。

四、判断题(共5题)

21.药品批发企业可以自行决定是否对供应商进行质量审核。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售未标明生产批号的药品。()

A.正确B.错误

23.药品批发企业应当允许顾客自行检查药品的质量。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

25.药品批发企业可以对所有药品进行抽样检验。()

A.正确