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新版《药品经营质量管理规范》解读

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范要求药品零售企业必须对销售人员进行哪些方面的培训？()

A.药品知识

B.质量管理

C.用药指导

D.以上都是

2.药品批发企业应当如何确保所采购的药品符合规定？()

A.对供应商进行资质审核

B.核实药品的批号和有效期

C.定期对供应商进行评估

D.以上都是

3.药品经营企业应如何进行药品储存和养护？()

A.按照药品性质分类存放

B.保持储存环境的整洁和卫生

C.定期检查储存条件是否符合要求

D.以上都是

4.药品经营企业对药品质量管理的首要环节是？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品销售

D.药品运输

5.药品经营企业应当如何确保药品销售的真实性、完整性和安全性？()

A.建立销售记录制度

B.定期对销售记录进行审核

C.建立客户信息管理制度

D.以上都是

6.药品经营企业对药品的有效期应当如何管理？()

A.标注明显有效期信息

B.定期检查药品有效期

C.警示即将过期的药品

D.以上都是

7.药品经营企业应如何处理退货药品？()

A.核实退货原因

B.对退货药品进行检验

C.退回不合格药品至供应商

D.以上都是

8.药品经营企业应如何对药品运输过程进行管理？()

A.选择合适的运输工具

B.控制运输过程中的温度和湿度

C.防止药品在运输过程中受损

D.以上都是

9.药品经营企业应如何进行药品质量投诉的处理？()

A.记录投诉信息

B.进行调查核实

C.及时答复投诉人

D.以上都是

10.药品经营企业应如何进行内部质量审核？()

A.定期进行内部质量审核

B.对审核结果进行评估和改进

C.记录审核过程和结果

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范要求药品批发企业应当建立哪些记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品质量检验记录

D.药品运输记录

E.药品库存记录

12.药品零售企业在药品储存管理中，以下哪些做法是正确的？()

A.按照药品类别和性质储存

B.避免将药品与有毒有害物品混放

C.确保药品储存环境的温湿度适宜

D.定期检查药品储存条件

E.将过期药品及时清理

13.药品经营企业进行药品质量审核时，应关注以下哪些内容？()

A.药品质量管理体系的有效性

B.药品采购、储存、销售过程是否符合规范

C.药品质量检验记录的完整性和准确性

D.药品不良反应监测和报告制度的有效性

E.供应商的资质和质量控制情况

14.药品经营企业对不合格药品的处理措施包括哪些？()

A.停止销售

B.追溯到货源头

C.报告监管部门

D.无害化处理或销毁

E.通知供应商

15.药品经营企业应当对哪些人员进行药品知识和管理规范的培训？()

A.质量管理人员

B.药品采购人员

C.药品销售人员

D.药品储存人员

E.药品运输人员

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范中，要求药品零售企业对销售人员进行定期培训，以确保其掌握必要的______知识。

17.药品批发企业应当对采购的药品进行质量检验，确保其______，方可入库。

18.药品经营企业应建立药品追溯系统，实现药品从______到______的全程追溯。

19.药品零售企业应确保药品储存环境的______，以防止药品变质。

20.药品经营企业发现药品存在质量问题，应当立即______，并采取相应措施。

四、判断题(共5题)

21.药品经营质量管理规范要求药品零售企业必须对每位顾客提供用药咨询和用药指导服务。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业可以对供应商提供的药品质量检验报告进行自行审核，无需第三方验证。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业对药品的运输和配送过程不需要进行温度和湿度控制。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以销售未在有效期内或者超过有效期的药品。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业对退货药品的处理，可以直接退回给供应商，无需进行质量检验。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.问：药品经营质量管理规范中，药品批发企业如何确保所采