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企业委外加工质量管理规范

一、引言

在当前复杂多变的市场环境下，企业为优化资源配置、聚焦核心竞争力，常采用委外加工模式。委外加工虽能带来效率提升与成本控制的优势，但其质量管理的复杂性亦随之增加。为确保委外加工产品符合企业规定的质量标准，保障最终产品的市场信誉与消费者权益，特制定本规范。本规范旨在明确企业在委外加工全过程中的质量管理职责、流程与要求，为各相关部门及人员提供行动指南，促进委外加工业务的健康、有序开展。

二、委外加工商的选择与评估

委外加工的质量，始于加工商的选择。对潜在加工商的审慎评估与严格筛选，是构建稳定质量供应链的第一道防线。

（一）资质审查

在引入新的委外加工商前，应对其基本资质进行全面审查。这包括但不限于营业执照、生产许可证、相关产品的认证证书（如适用）等法律文件的有效性与合规性。同时，需关注加工商的生产范围是否与委托加工产品相符，确保其具备合法的生产经营资格。

（二）质量体系评估

加工商应建立并有效运行适宜的质量管理体系。企业应对此进行评估，可通过审查其质量手册、程序文件、过往质量记录，以及现场考察其质量控制流程、关键工序管理、检验检测能力等方式，判断其质量管理体系的健全性与运行有效性。优先选择通过权威机构质量管理体系认证的加工商。

（三）生产能力与技术水平考察

加工商的生产能力与技术水平直接影响产品质量与交付能力。应考察其生产设备的先进性与维护状况、生产场地的布局与环境控制、技术人员的专业素养与操作技能，以及对新工艺、新材料的适应能力。确保其具备稳定生产符合质量要求产品的硬件与软件条件。

（四）历史质量表现与商业信誉调查

通过行业口碑、客户评价、过往合作记录（如有）等多渠道，调查加工商的历史质量表现及商业信誉。对于曾发生过严重质量事故、履约能力不足或商业信誉不佳的加工商，应审慎纳入合作名单。

三、质量协议与技术交底

在确定合作加工商后，双方应签订明确的质量协议，并进行充分的技术交底，为后续质量控制奠定基础。

（一）质量协议的签订

质量协议是界定双方质量责任的核心文件。协议内容应至少包含：产品的质量标准（可引用国家、行业标准或企业内部标准）、检验依据与方法、验收准则、不合格品的处理方式、质量异议的解决流程、质量损失的赔偿约定、过程质量控制要求、质量记录的提供与保存等。协议条款应力求明确、具体，具有可操作性，避免模糊不清的表述。

（二）技术文件的传递与确认

企业应向加工商提供完整、准确、清晰的技术文件，包括产品图纸、工艺规程、作业指导书、物料清单（BOM）、关键控制点（KCP）要求等。加工商在接收技术文件后，应认真研读，并就其中不明确或有疑问之处及时与企业沟通。双方应确保对技术文件的理解达成一致，并形成书面确认记录，作为生产与检验的依据。

（三）样品确认

对于新产品或重要变更的产品，在批量生产前，加工商应按照技术文件要求制作样品。企业需对样品进行全面检验与确认，必要时进行小批量试产验证。样品确认合格并签署样品确认书后，方可启动批量生产。样品确认过程中发现的问题，应及时反馈给加工商进行整改，直至符合要求。

四、过程质量控制

委外加工并非“甩手掌柜”，企业需对加工过程进行必要的监督与控制，确保加工商严格按照既定要求组织生产。

（一）生产过程监督

企业可根据产品的重要性、加工工艺的复杂性以及加工商的质量管理水平，采取不同程度的过程监督方式。例如，定期或不定期派员到加工现场进行巡检，重点关注关键工序的操作规范性、工艺参数的执行情况、设备状态、物料管理、操作人员的资质与培训情况等。对于长期合作且质量表现稳定的加工商，可适当减少巡检频次；对于新合作或质量风险较高的加工商，则应加强监督力度。

（二）首件检验

加工商在每批产品正式生产开始前，或在更换操作人员、调整工艺参数、更换关键设备后，均应进行首件检验。首件检验合格并经企业相关负责人（或其授权代表）确认签字后，方可继续生产。首件检验记录应妥善保存，以备追溯。

（三）过程检验与自检

加工商应建立完善的过程检验与自检机制，明确各工序的检验点、检验项目、检验方法及合格标准。操作人员应严格执行自检，检验人员应按规定进行巡检和专检，并做好相应的质量记录。企业有权对加工商的过程检验记录进行查阅与核实。

（四）异常处理与沟通

加工过程中如出现质量异常或潜在风险，加工商应立即停止相关工序的生产，分析原因，并采取纠正措施。同时，应及时将情况向企业通报。企业应协助加工商进行问题分析与解决，确保质量问题得到有效控制。重大质量异常应启动应急响应机制。

五、入厂检验与验收

委外加工产品完成后，在入厂（或入库）前，企业需进行严格的检验与验收，这是防止不合格品流入下一道工序或市场的关键环节。

（一）检验依据与计划

入厂检验应以双方确认的质量协议、技术文件、样品标准以及相关检验规范为依据。企业应制定合