塑料预灌封注射器，全球前10强生产商排名及市场份额（by QYResearch）.docxVIP

全球市场研究报告

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塑料预灌封注射器全球市场总体规模

预灌封注射器是一种用于注射给药的药品。预灌封注射器（也称预充式注射器、可填充注射器）是一种单剂量疫苗包装，其上已预先安装了针头。

预灌封注射器是即用型一次性注射器，内含预先计量好的剂量，可减少给药误差，提高患者依从性、给药准确性、便利性和安全性；改善患者的生活质量；并缩短患者在诊所的停留时间。

本报告仅关注塑料预灌封注射器，也称为聚合物预充式注射器（PFS）。

根据QYResearch调研团队最新报告“全球塑料预填充注射器市场报告2025-2031”显示，预计2031年全球塑料预填充注射器市场规模将达到22.7亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为6.7%。

塑料预灌封注射器，全球市场总体规模

如上图表/数据，摘自QYResearch最新报告“全球塑料预灌封注射器市场研究报告2025-2031”.

全球塑料预灌封注射器市场前10强生产商排名及市场占有率（基于2024年调研数据；目前最新数据以本公司最新调研数据为准）

如上图表/数据，摘自QYResearch报告“全球塑料预灌封注射器市场研究报告2025-2031”，排名基于2024数据。目前最新数据，以本公司最新调研数据为准。

根据QYResearch头部企业研究中心调研，全球范围内塑料预填充注射器生产商主要包括BD、Terumo、WestPharma、Gerresheimer、Amsino(MedXL)、Schott、Weigao、J.O.Pharma、Nipro、TaiseiKako等。2024年，全球前五大厂商占有大约59.0%的市场份额。

塑料预灌封注射器，全球市场规模，按产品类型细分

如上图表/数据，摘自QYResearch最新报告“全球塑料预灌封注射器市场研究报告2025-2031”.

就产品类型而言，目前COP是最主要的细分产品，占据大约75.3%的份额。

塑料预灌封注射器，全球市场规模，按应用细分

如上图表/数据，摘自QYResearch最新报告“全球塑料预灌封注射器市场研究报告2025-2031”.

就产品应用而言，目前Vaccine是最主要的需求来源，占据大约43.7%的份额。

全球主要市场塑料预灌封注射器规模

如上图表/数据，摘自QYResearch最新报告“全球塑料预灌封注射器市场研究报告2025-2031”.

主要驱动因素：

1.生物制剂和生物类似药的扩张

生物制剂（单克隆抗体、疫苗、重组蛋白）的快速增长是主要驱动因素。这些高价值、对药物性质敏感的药物需要先进的给药系统来维持其稳定性并防止吸附。塑料预灌封注射器，特别是环烯烃聚合物（COP/COC）制成的注射器，与传统的玻璃注射器相比，具有更优异的阻隔性能和与生物制剂的相容性。生物类似药市场旨在降低成本，因此对可靠且便于患者使用的给药方式提出了更高的要求，从而进一步加速了预灌封注射器的普及。

2.居家给药和自我给药趋势

受患者便利性、医疗保健系统成本控制以及慢性病管理（例如糖尿病、类风湿性关节炎、多发性硬化症）日益普及的驱动，居家给药的趋势显著增强。塑料预灌封注射器轻便、防碎且易于使用，可降低受伤和针刺伤的风险。符合人体工程学的设计、清晰的剂量显示和集成式安全针头等特性，可提高患者在临床环境之外的用药依从性和安全性。

3.增强安全性和药物相容性

塑料聚合物降低了分层和玻璃颗粒生成的风险——这是玻璃注射器的一个关键问题，可能影响药物安全性。此外，先进的塑料材料可最大限度地减少蛋白质吸附和硅油相互作用，从而保持敏感大分子药物的完整性。这种可靠性对于获得监管部门批准和增强制造商的信心至关重要。

主要挑战：

1.高昂的材料和研发成本

虽然塑料注射器避免了与玻璃相关的一些成本（例如硅化和分层测试），但高性能聚合物（COP/COC）的原材料成本仍然远高于硼硅酸盐玻璃。此外，新聚合物-药物组合的药物相容性测试和监管申报需要大量的时间和投资，这对小型生物技术公司构成了障碍。

2.监管和标准化障碍

监管机构（FDA、EMA）要求进行详尽的萃取物和浸出物(EL)研究，以证明塑料材料不会与药物制剂发生相互作用。由于塑料聚合物缺乏通用标准，监管途径和供应链验证变得复杂。每一种新的药物-容器组合实际上都需要一份独特的监管文件。

3.供应链和材料科学的局限性

市场严重依赖于少数几家聚合物供应商，这造成了供应链的脆弱性和价格压力。此外，并非所有药物都与现有塑料兼容；有些药物可能仍然需要特殊的玻璃涂层或定制的聚合物配方，这减缓了某些治疗类别药物的推广应用。