探寻平衡之道：仿制药发展中的药品专利法律问题解析.docx

探寻平衡之道：仿制药发展中的药品专利法律问题解析

一、引言

1.1研究背景与意义

在全球医疗体系中，仿制药与药品专利问题始终处于关键地位，对社会发展、经济走向以及公众健康均产生深远影响。近年来，随着各国医疗体系的不断完善以及人们对健康关注度的日益提高，这两个方面的重要性愈发凸显。

仿制药在医疗体系中扮演着不可或缺的角色，具有降低医疗成本和提高药品可及性的重要作用。从降低医疗成本角度来看，原研药的研发往往需要投入巨额资金。据统计，一款新药从研发到上市，平均需要花费10-15年时间，投入资金可达数十亿美元。如此高昂的研发成本，使得原研药在上市后的价格居高不下。例如，治疗罕见病的一些原研