复宏汉霖(02696.HK)深度报告：肿瘤治疗新范式，重磅创新药HLX43驱动价值重估-251211-银河证券.pdfVIP

肿瘤治疗新范式，重磅创新药HLX43驱动价值重估

——复宏汉霖（2696.HK）深度报告2025年12月11日

⚫生物类似药为基本盘，国内外业务稳步推进。复宏汉霖创立于2010年，聚复宏汉霖（2696.HK）

焦血液瘤、实体瘤、自身免疫疾病等领域，是国内最早布局生物类似药的企业。

2018年起，公司积极与海外厂商就生物类似药、创新药的出海达成合作，以推荐首次评级

曲妥珠单抗为代表的产品已在全球50多个国家和地区获批上市。2023年公司

实现扭亏为盈，2024年营业收入57.24亿元，同比增长6%，扣非归母净利润

8.15亿元，同比增长50%，在港股同类创新药公司中，营业利润处于领先水分析师

平。2025年进入海外业务高速发展期，2025H1海外产品利润同比增长超程培

200%，随着曲妥珠单抗、地舒单抗、帕妥珠单抗等产品在美国等重点地区的

：021-2025-7805

上市及商业化，海外收入和利润有望维持高增长。

：chengpei_yj@

⚫HLX43大单品积极推进，研发管线价值提升。1）HLX43是全球潜在BIC

分析师登记编码：S0130522100001

PD-L1ADC，肺癌、胃癌、胸腺癌等多适应症临床在研。继2025年9月WCLC

大会更新1期数据后（共计56例），2025年11月2日公司公布了HLX43

治疗NSCLC的关键更新数据，首次合并了国际多中心II期临床结果，总人群宋丽莹

疗效显著：鳞状NSCLC患者（2mg/kg，n=33）ORR为33.3%，非鳞状NSCLC：songliying_yj@

患者（2.5mg/kg，n=35）ORR为48.6%。同时，HLX43不依赖生物标志物分析师登记编码：S0130524050001

筛选：PD-L1阴性（TPS＜1%，n=43）患者ORR为39.5%，提示疗效不受

PD-L1表达限制，有望覆盖更广泛群体。此外，HLX43安全性良好：血小板

市场数据2025-12-11

计数减少仅1.7%，血液学毒性较低。9.8%患者报告了irAE，2.9%患者出现

免疫相关性肺病，但观察到显著治疗获益：40%的cORR及100%的肿瘤缩小股票代码2696.HK