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主要内容;医院消毒的法律依据及相关标准;卫生部《消毒技术规范》2002.4.1
卫生部《次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范》2007.10.1
卫生部《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》2007.10.1
取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可》(卫生部公告〔2010〕第8号)2010.5.18
卫生部《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范》2010.12.27;《卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知》(卫法监发[2003]41号)
《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》(卫法监[2003]214号)
《内镜清洗消毒技术操作规范》2004.6.1
《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》2005.5.1
《血液透析器复用操作规范》2005.8.11;WS310.1-2009《医院消毒供应中心第一部分:管理规范》
WS310.2-2009《医院消毒供应中心第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》
WS310.3-2009《医院消毒供应中心第三部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》
《医院手术部(室)管理规范》
《医疗机构传染病预检分诊管理办法》
《传染病防治日常卫生监督工作规范》
《医院隔离技术规范》;GB15981-1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》
GB15982-2012《医院消毒卫生标准》2012-11-1
WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》
WS/T368-2012《医院空气净化管理规范》
GB18281.1-2000《生物指示物第1部分:通则》
GB18281.2-2000《环氧乙烷灭菌用生物指示物》
GB18281.3-2000《湿热灭菌用生物指示物》
GB18282.1-2000《化学指示物第1部分:通则》;
卫生部发布九类消毒剂国家标准
;卫生部发布7种用途消毒剂国家标准;卫生部发布5种消毒器械国家标准;医
院
消
毒
的
监
督
要
求;;消
毒
隔
离
知
识;检查内容
医疗用品、器械应严格执行医疗器械、器具的相关消毒工作技术规范。;;检查内容
购进消毒产品应当认真执行进货检查验收制
度,记录完整;消毒产品应当具有合法有效的卫生许可文件;消毒产品标签说明书应当符合法定要求;消毒产品应当按规定使用;消毒产品卫生质量应当符合要求。;检查内容
?医疗机构应当定期开展消毒与灭菌效果检测,并有检测报告。
????测项目应当包括环境空气、物体表面、医务人员手、所使用的消毒剂和灭菌剂的有效成分含量、使用中的消毒剂染菌量、消毒灭菌器械的主要杀菌因子强度、化学指示物和带有指示标记的灭菌物品包装物的变色性能、生物指示物的染菌量以及医疗用品、器械的消毒灭菌效果和医院污水等。
?没有自检条件的医疗机构可委托检验,并有相关有效的检测报告。
?检测频次、检测的方法应当符合《消毒技术规范》、《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范(试行)》、WS310.3-2009《医院消毒供应当中心第三部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》等国家标准和规范的规定。
?检测结果应当符合国家标准和规范的规定,检测结果不合格的应当有落实整改的措施。;消毒产品的管理;消毒剂:用于医疗卫生用品消毒灭菌以及皮肤粘膜、餐饮具、瓜果蔬菜、水、环境、物体表面、空气以及污物等消毒的消毒剂。
?消毒器械:用于医疗器材消毒灭菌以及餐饮具、空气、水、物体表面消毒的消毒器械;生物指示物、化学指示物以及带有灭菌指示标识的包装材料。
?卫生用品:抗菌洗手液、卫生湿巾、干手纸等。;;相关法规规定
《传染病防治法》第二十九条规定:用于传染病防治的消毒产品应当符合国家卫生标准和卫生规范。
《消毒管理办法》第十八条规定:消毒产品应当符合国家有关规范、标准和规定。第三十四条规定:禁止生产经营产品卫生质量不符合要求的消毒产品;医院应建立并执行索证制度,对采购、使用的每一个消毒产品建立管理档案,包括:
有效的生产企业卫生许可证复印件(加盖公章);有效的消毒剂和消毒器械的卫生许可批件(加盖公章);
卫生安全评价报告(加盖公章);
使用的产品是否有相应批次的出厂检验报告。;*;3、除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械要求企业在上述产品首次上市前依据国家卫生标准和技术规范进行卫生安全评价,并按照标准、规范生产,上市2个月后向生产企业所在地卫生行政部门备案,地方卫生行政部门依法对生产企业及其产品进行监督检查。使用单位采购前索取卫生安全评价报告。;4、已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械,批件在有效期内可继续使用,有效期满按照本《消毒产品卫生安全评价规定》要求将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案;;消毒产品卫生完安评价规定;消毒产品卫生安全评价规定适
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