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模具厂洁净室维护规范

模具厂洁净室维护规范

第一章总则

洁净室是模具制造过程中的关键控制区域，其运行状态直接影响产品质量和生产效率。本规范旨在通过系统性维护管理，确保洁净室环境符合相关标准，降低生产风险，提升设备综合效率（OEE）。规范遵循PDCA循环管理原则，结合风险管理思维和数据驱动理念，实现持续改进。各部门负责人对本规范执行效果负总责，操作人员需严格遵守作业指导书（SOP），维护人员需按计划执行保养任务。

第二章组织架构与职责

洁净室维护管理实行三级责任体系。

-管理层（生产总监）：审批年度维护计划，监督跨部门协作，确保资源投入符合标准（GB/T19001-2016）。

-部门负责人（设备部经理）：制定月度维护计划，分配任务至具体岗位，审核维护记录完整性。

-执行层（洁净室技术员）：负责日常巡检、设备点检，记录异常数据，执行清洁作业。

职责划分需明确到个人，例如：技术员A负责紫外杀菌灯每月校验，记录需经班组长签字确认。

第三章维护计划与流程

维护管理基于PDCA循环展开。

-计划（Plan）：每年12月，设备部汇总设备运行数据（如空压机故障率、温湿度超标次数），结合FMEA分析潜在风险，制定下一年度维护计划，包括预防性维护（如滤网更换）和预测性维护（如轴承振动监测）。

-执行（Do）：维护人员按计划执行任务，例如：每月1日对送风过滤系统进行压差测试，[频率]为每周一次的设备点检需涵盖电机温度、密封条完整性等12项指标。

-检查（Check）：质检部每月抽查维护记录，核对执行数量与计划偏差率是否低于[5%]，使用温湿度记录仪验证洁净度是否稳定在[25±2]℃、[50±10]%RH范围内。

-改进（Act）：季度分析维护数据，若发现特定设备（如除湿机）故障率超[2%]，需调整维护周期或改进操作方法。

第四章风险管理

洁净室需覆盖四类风险：

-技术风险：设备老化导致性能下降，如空压机滤芯堵塞引发温升超限，需通过预防性维护降低概率。

-操作风险：人员未按规定更衣进入洁净区，可能引入微粒，需加强培训和门禁管理。

-管理风险：维护计划执行不到位，如遗漏超声波清洗机保养，导致清洗效果下降，需建立考核机制。

-环境风险：外部污染（如雨季空气湿度骤增）影响洁净度，需增设除湿机组并监控[湿度传感器]数据。

关键设备需建立FMEA清单，例如：注塑机顶针磨损风险等级为“高”，整改措施为每[2000]小时更换润滑脂。

第五章日常维护作业指导

输入：设备运行日志、维护工单

过程：

开始→核对工单内容→检查工具齐全性→执行清洁/校准操作（如：使用[100级无尘纸]擦拭传感器表面）→记录参数变化（如：风量仪读数）→填写电子台账→上传至MES系统

输出：完整的维护记录、备件领用单、异常预警报告

典型管控要点：

1.清洁工具需分区存放，避免交叉污染；

2.每次维护后需拍摄设备状态照片，与上次记录对比；

3.紫外灯强度需每年校验一次，低于[70μW/cm2]时强制更换。

第六章应急处置

当洁净室环境指标超标时，启动应急预案：

-温湿度超标：立即启动备用空调/除湿机组，同时检查门封是否破损；

-压差异常：排查送回风阀状态，若滤网堵塞则按计划更换；

-设备故障：技术员需在[30分钟]内响应，紧急情况需外协维修时需经生产副总批准。

所有处置过程需详细记录，并分析根本原因，纳入改进计划。

第七章数据分析与持续改进

洁净室维护数据需纳入设备管理模块，通过BI看板展示以下关键绩效指标（KPI）：

1.洁净度合格率（[98%]）；

2.设备平均故障间隔时间（MTBF，[5000]小时）；

3.维护计划完成率（[95%]）；

4.能耗同比变化率（[±3%]）；

5.报废备件金额占预算比例（[8%]）。

每季度召开分析会，基于数据分析结果优化维护策略，例如：若发现某区域压差波动与人员活动相关，则调整清洁时段。

第八章记录与文档管理

所有维护活动需留下可追溯记录：

-日常点检表需签字确认，保存期限为[3年]；

-设备校验证书需扫描归档至ERP系统；

-应急处置报告需包含时间、处置人、后续措施。

数字化管理需求下，纸质记录需同步电子化，确保权限管理符合[ISO27001]要求。

附则

本规范自发布之日起执行，设备部负责解释，每年6月和12月修订一次。与其他制度接口包括《设备采购规范》（涉及新设备维护要求）、《人员洁净操作规程》（涉及维护人员行为约束）。如遇国家标准更新，需及时调整相关条款。