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(2025年)执业药师考试药事管理与法规真题章节模拟试题题库及答案.docx

(2025年)执业药师考试药事管理与法规真题章节模拟试题题库及答案.docx

    (2025年)执业药师考试药事管理与法规练习题章节模拟试题题库及答案

    （一）最佳选择题（每题1分，共10题）

    1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是：

    A.应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人

    B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

    C.可以委托不具备相应资质的企业进行药品销售

    D.应当建立并实施药品追溯制度

    答案：C

    解析：MAH委托销售的企业须具备相应资质，C选项错误。

    2.某药品标签标注“功能主治：疏肝理气，用于肝胃不和所致的胃脘疼痛”，但未标注“禁忌：孕妇慎用”，该行为违反了《

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