第三章制药用水.pptVIP

学

习

目

标;第一节

概述;一、制药用水的分类

饮用水

纯化水

注射用水

灭菌注射用水;饮用水;(一)饮用水的用途：

1、制备纯化水的水源；

2、中药材、中药饮片的清洗

3、口服、外用的普通制剂所用药材

的润湿、提取

4、制药用具的粗洗。;(二)纯化水的用途：

1、制备注射用水的水源；

2、非无菌药品直接接触药品的设备、

器具和包装材料最后一次洗涤；

3、注射剂、无菌药品包材的初洗。

4.配制普通药物制剂的溶剂或实验用水。

5.药材的提取剂。;(三)注射用水的用途：

1、无菌产品、原料药直接直接药品

的材料最后一次洗涤。

2、注射剂、无菌冲洗剂的配料。

3、无菌原料的精制。;(四)无菌注射用水的用途：

注射用无菌粉末的溶剂或注射液的

稀释剂。;无色澄清、无臭、无味

酸碱度、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属，照纯化水项下的方法检查

pH:5-7

氨：含量应低于0.00002％

细菌内毒素:含量不得超过0.25EU/ml

微生物限度：细菌、霉菌和酵母菌总数不得过10个/100ml;

注射用水的质量标准和注射剂项下规定。

;第二节

纯化水的制备;离子交换法

电渗析法

反渗透法

蒸馏法

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法;非极性;离

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柱;树

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组

合;;优点：所得水化学纯度高、设备简单、节约燃料与冷却水、成本低。

缺点：除热原效果不可靠、树脂柱需再生、耗费酸碱、需定期更换破碎树脂等。;电

渗

析

法;电

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纯

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水;;酒的酿造;;

蒸

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水

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水

器

;多效蒸馏水器原理图;气

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蒸

馏

水

器;;第三节

注射用水的制备;

反渗透法

蒸馏法;;纯化水的贮存

纯化水的贮存周期不应大于24h

纯化水的输送

应采用循环管路输送;1、注射用水的贮存

应在80?C以上密封保存或65?C以上

循环或4?C以下保温循环

贮存周期不宜超过12h

2、注射用水的输送

应采用循环管路输送，管路应保温;讨

论