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门诊药房药品安全管理手册

前言

门诊药房作为医疗机构向患者提供药品服务的重要窗口，其药品安全管理直接关系到患者的用药安全与身体健康，是医疗质量与安全体系中不可或缺的关键环节。本手册旨在规范门诊药房药品管理的各个流程，明确各岗位人员职责，强化风险防范意识，确保药品从采购、验收、储存、调剂到发放的全过程安全可控，为患者提供高质量、可信赖的药品服务。

一、总则

1.1目的

为加强门诊药房药品安全管理，规范药品管理行为，防范药品安全风险，保障患者用药安全有效，特制定本手册。

1.2依据

本手册根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及医疗机构药事管理相关规定制定。

1.3适用范围

本手册适用于门诊药房全体工作人员，以及所有在门诊药房储存、调配、发放的药品。

1.4管理原则

药品安全管理遵循“患者至上、安全第一、预防为主、全程管控、责任到人”的原则。

二、药品采购与验收管理

2.1药品采购

药品采购应严格执行医疗机构药品集中采购相关规定，选择具有合法资质的药品生产、经营企业。采购计划应根据临床需求、库存情况科学制定，避免积压或缺货。对于特殊管理药品、急救药品，应有专项采购与储备预案。

2.2药品验收

药品到货后，验收人员须依据随货同行单及药品实物，对药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观质量等进行逐项核对。冷藏药品需重点检查运输过程中的温度记录是否符合要求。验收合格后方可入库；对不符合规定的药品，应拒绝接收并及时与供应商联系处理。验收过程应有详细记录，做到票、账、货相符。

三、药品储存与养护

3.1储存条件

药房应根据药品性质及储存要求，划分不同的储存区域，如常温区、阴凉区、冷藏区等，并配备相应的温湿度调控设备。每日定时监测并记录各区域温湿度，确保符合规定。对有特殊储存要求的药品（如避光、防潮、防冻等），应采取针对性措施。

3.2药品摆放

药品应按“分区分类、货位编号”的原则进行摆放。内服与外用药品、处方药与非处方药、易串味药品、危险品等应分柜存放。同种药品不同规格、不同批号应分开摆放，并有明显标识。货架上的药品应摆放整齐，标签清晰、规范，与药品一一对应。

3.3效期管理

实行药品效期“先进先出、近效期先出”的原则。建立近效期药品预警机制，对效期不足一定期限的药品进行标识和登记，并及时与临床沟通，优先调配使用。对过期、变质、被污染的药品，应立即隔离存放，并按规定程序进行报损销毁，严禁再次流入调剂环节。

3.4养护检查

定期对库存药品进行养护检查，重点关注易变质、储存条件特殊、近效期的药品。检查药品外观是否有变色、潮解、裂片、粘连、沉淀等异常现象，包装是否完好。发现问题及时处理，并做好养护记录。

四、药品调剂与处方审核

4.1处方审核

处方审核是保障用药安全的第一道关口。药师应严格按照《处方管理办法》等规定，对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。重点审核药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、配伍禁忌、药物相互作用、患者过敏史等。对存在疑问或不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，经医师更正或重新签字确认后方可调配；对严重不合理用药或用药错误的处方，应拒绝调配，并向处方医师说明理由。

4.2药品调配

调配人员应根据审核合格的处方进行调配。调配过程中要认真核对药品名称、规格、剂量、数量，确保准确无误。称量、分剂量要精确，特别是毒性药品、精神药品、放射性药品等特殊管理药品，必须严格按照规定剂量调配。药品包装要完好，标识清晰。

4.3核对发药

调配完成后，应由另一名药师或具备资质的人员进行核对。核对内容包括处方信息与调配药品是否一致，药品规格、剂量、用法用量是否准确，有无配伍禁忌等。核对无误后，方可发药。发药时，药师应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应、贮存条件等，并耐心解答患者的用药咨询，确保患者正确理解和使用药品。

4.4特殊药品管理

严格执行特殊药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）的管理规定。专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。调配此类药品时，必须严格核对处方医师资质、患者身份信息，确保处方用量符合规定。

五、用药交代与患者教育

5.1用药交代内容

用药交代应简明扼要、通俗易懂，针对不同患者的具体情况进行个体化指导。主要内容包括：药品的正确用法（如口服、外用、注射等）、用量（每次剂量、每日次数）、用药时间（餐前、餐后、空腹等）、疗程；药品可能发生的常见不良反应及应对措施；用药期间的注意事项（如饮食禁忌、避免驾驶或操作机器等）；特殊剂型的使用方法（如气雾剂、滴眼剂、缓释片、控释片等）；药品的贮存条件和有效期。

5.2沟通技巧

药师应运用良好的沟通技巧，态度热情、耐心，使用患者能