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风湿科临床研究培训考核题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.类风湿关节炎（RA）患者进行随机对照试验（RCT）时，核心结局指标中最能反映疾病活动度的是：

A.健康评估问卷（HAQ）

B.28个关节压痛计数（TJC28）

C.红细胞沉降率（ESR）

D.疾病活动度评分（DAS28-ESR）

2.以下哪种生物制剂的作用靶点为IL-6受体？

A.阿达木单抗

B.托珠单抗

C.利妥昔单抗

D.司库奇尤单抗

3.在风湿科真实世界研究（RWS）中，最常采用的研究设计是：

A.横断面研究

B.队列研究

C.病例对照研究

D.单臂试验

4.系统性红斑狼疮（SLE）患者使用环磷酰胺（CTX）治疗时，需重点监测的不良反应是：

A.血糖升高

B.肺间质纤维化

C.出血性膀胱炎

D.骨质疏松

5.评价强直性脊柱炎（AS）患者功能状态的金标准工具是：

A.BASDAI（巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数）

B.BASFI（巴斯强直性脊柱炎功能指数）

C.ASDAS（强直性脊柱炎疾病活动度评分）

D.mSASSS（改良斯托克强直性脊柱炎脊柱评分）

6.风湿科临床试验中，“意向性治疗分析（ITT）”的核心原则是：

A.仅分析完成所有治疗的患者

B.按实际接受的治疗方案分析

C.将所有随机分配的患者纳入分析，无论是否完成治疗

D.排除基线数据缺失的患者

7.干燥综合征（pSS）诊断中，特异性最高的血清学指标是：

A.抗核抗体（ANA）

B.抗SSA/Ro抗体

C.抗SSB/La抗体

D.类风湿因子（RF）

8.以下哪种药物不属于改善病情抗风湿药（DMARDs）？

A.甲氨蝶呤（MTX）

B.来氟米特（LEF）

C.双氯芬酸钠

D.羟氯喹（HCQ）

9.系统性硬化症（SSc）患者出现雷诺现象时，一线治疗药物是：

A.钙通道阻滞剂（如硝苯地平）

B.血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）

C.糖皮质激素

D.生物制剂（如利妥昔单抗）

10.风湿科观察性研究中，控制混杂偏倚最有效的方法是：

A.限制纳入标准

B.匹配

C.多因素回归分析

D.随机化

二、多项选择题（每题3分，共15分，多选、少选、错选均不得分）

1.类风湿关节炎（RA）临床缓解的标准需同时满足以下哪些条件？

A.TJC28≤1

B.SJC28≤1

C.ESR≤20mm/h或CRP≤1mg/dL

D.患者总体评估（VAS）≤10mm

2.生物制剂治疗风湿性疾病的常见禁忌证包括：

A.活动性结核感染

B.未控制的严重感染

C.恶性肿瘤病史（5年内）

D.轻度高血压（140/90mmHg）

3.系统性红斑狼疮（SLE）患者妊娠管理中需重点监测的指标包括：

A.抗磷脂抗体（aPL）

B.补体C3、C4

C.24小时尿蛋白定量

D.胎儿超声（监测生长受限、心传导阻滞）

4.风湿科临床试验中，样本量计算需考虑的关键参数包括：

A.主要结局指标的效应量（如差值或风险比）

B.检验水准（α）

C.把握度（1-β）

D.脱落率

5.强直性脊柱炎（AS）患者使用TNF-α抑制剂的疗效预测因素包括：

A.基线高疾病活动度（BASDAI≥4）

B.影像学提示骶髂关节炎（mSASSS评分≥2）

C.HLA-B27阳性

D.病程＜5年

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述类风湿关节炎（RA）患者启动生物DMARDs治疗的适应症及一线药物选择依据。

2.比较随机对照试验（RCT）与真实世界研究（RWS）在风湿科临床研究中的优缺点。

3.系统性红斑狼疮（SLE）患者出现狼疮性肾炎（LN）时，如何根据KDIGO指南制定分层治疗方案？

4.风湿科药物临床试验中，如何设计安全性评价的观察指标及随访计划？

5.解释“治疗达标（T2T）”策略在风湿性疾病管理中的核心要素及实施步骤。

四、病例分析题（共25分）

病例摘要：患者女，48岁，主因“多关节肿痛伴间断发热3年，加重1月”入院。3年前无诱因出现双手近端指间关节（PIP）、掌指关节（MCP）及腕关节肿痛，伴晨僵＞1小时，外院查RF120IU/mL（正常＜20），抗CCP抗体280RU/mL（正常＜5），ESR45mm/h，CRP18mg/L，诊断“类风湿关节炎”。初始予MTX15mg/周+