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药师管理与法规考核试题题库及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药师在调剂处方时，发现患者同时开具了两种抗生素，药师应该如何处理？()

A.直接发药

B.告知医师调整处方

C.建议患者自行停药

D.忽略该处方

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业必须具备的条件？()

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的药学技术人员

D.具有药品生产许可证

3.药师在审核处方时，发现患者所开具的药品剂量明显超过说明书推荐剂量，药师应该如何处理？()

A.直接发药

B.告知医师调整处方

C.建议患者自行停药

D.忽略该处方

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量

B.严格执行药品生产质量管理规范

C.不得生产假药、劣药

D.不得拒绝为患者提供处方药品

5.药师在调剂处方时，发现患者所开具的药品存在配伍禁忌，药师应该如何处理？()

A.直接发药

B.告知医师调整处方

C.建议患者自行停药

D.忽略该处方

6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业的权利？()

A.依法开展药品经营活动

B.依法对药品质量进行检验

C.依法要求患者提供处方

D.依法拒绝销售假药、劣药

7.药师在调剂处方时，发现患者所开具的药品与患者的过敏史不符，药师应该如何处理？()

A.直接发药

B.告知医师调整处方

C.建议患者自行停药

D.忽略该处方

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的责任？()

A.保证药品质量

B.严格执行药品生产质量管理规范

C.不得生产假药、劣药

D.不得拒绝为患者提供处方药品

9.药师在审核处方时，发现患者所开具的药品存在相互作用，药师应该如何处理？()

A.直接发药

B.告知医师调整处方

C.建议患者自行停药

D.忽略该处方

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业的义务？()

A.保证药品质量

B.严格执行药品经营质量管理规范

C.不得销售假药、劣药

D.不得拒绝为患者提供处方药品

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情况药师有权拒绝调剂处方？()

A.患者未提供医师开具的处方

B.处方药物剂量超过说明书推荐剂量

C.处方药物存在配伍禁忌

D.患者对处方药品过敏

E.处方内容书写不规范

12.药品生产质量管理规范（GMP）主要包括哪些内容？()

A.药品生产企业的质量管理体系

B.药品生产过程的质量控制

C.药品生产设施的卫生与环境保护

D.药品生产人员的素质要求

E.药品生产的质量记录和文件管理

13.《药品管理法》对药品的广告宣传有哪些规定？()

A.药品广告必须真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容

C.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.药品广告不得含有违反社会公德的内容

E.药品广告不得含有贬低其他药品内容的

14.药师在药品不良反应监测中应做哪些工作？()

A.收集和整理药品不良反应报告

B.分析和评价药品不良反应

C.及时向药品生产企业报告严重不良反应

D.建议临床医生调整用药方案

E.向患者提供不良反应的咨询和帮助

15.《药品管理法》对药品的标签和说明书有哪些规定？()

A.标签和说明书应当注明药品通用名称、规格、批准文号等

B.标签和说明书应当注明生产日期、有效期、用法用量等

C.标签和说明书应当注明药品的主要成分、性状、禁忌等

D.标签和说明书不得含有虚假或者引人误解的内容

E.标签和说明书应当符合国家药品监督管理部门的规定

三、填空题(共5题)

16.药师在调剂处方时，如发现患者所开具的药品存在配伍禁忌，应告知医师调整处方，避免发生__________。

17.《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立并执行药品生产质量管理规范（GMP），以保证__________。

18.药师在审核处方时，若发现患者所开具的药品剂量明显超过说明书推荐剂量，应告知医师调整处方，避免发生__________。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业必须具备与所经营药品相适应的__________，以保证药品质量。

20.药师在调剂处方时，如发现患者对处方药品过敏，应告知医师调整处方，并告知患者__________。

四、判断题(共5题)