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医疗器械行业医疗器械工程师绩效考核表

员工姓名：输入姓名 直接上级：输入姓名

所在部门：输入部门 岗位编制：全职编制

员工职位：输入职位 考核周期：输入部门

考核维度

指标名称

权重

目标值

评分标准

得分

产品研发与设计

新产品设计完成率

40%

100%

按实际完成百分比评分，每低10%扣5分，最低为0分。

设计文档质量

无重大缺陷

根据评审意见评分，每有1处重大缺陷扣3分，最低为0分。

设计变更次数

不超过3次

每超过1次变更扣2分，最低为0分。

设计符合性

100%符合法规要求

按符合法规要求的比例评分，每低10%扣5分，最低为0分。

研发周期效率

比计划提前5%

按实际完成时间与计划的差值评分，提前5%加5分，延迟超过5%扣5分，最低为0分。

技术支持与问题解决

技术问题解决率

25%

95%

按实际解决百分比评分，每低5%扣3分，最低为0分。

客户满意度

90分以上

根据客户反馈评分，每低5分扣2分，最低为0分。

问题响应速度

24小时内响应

每延迟1小时扣1分，最低为0分。

技术支持文档质量

无重大错误

根据评审意见评分，每有1处重大错误扣2分，最低为0分。

跨部门协作效率

100%达成协作目标

按实际协作完成率评分，每低10%扣3分，最低为0分。

合规与质量保证

法规符合性

20%

100%符合医疗器械法规

按符合法规要求的比例评分，每低10%扣5分，最低为0分。

质量管理体系执行

100%符合ISO13485要求

按符合质量管理体系要求的比例评分，每低10%扣4分，最低为0分。

内部审核通过率

100%

每次审核不通过扣3分，最低为0分。

风险控制有效性

100%识别并控制关键风险

按实际风险控制比例评分，每低10%扣3分，最低为0分。

持续改进建议采纳率

80%

按实际采纳比例评分，每低10%扣2分，最低为0分。

团队协作与沟通

团队目标达成率

15%

100%

按实际团队目标完成率评分，每低10%扣4分，最低为0分。

跨部门沟通效果

100%有效沟通

按实际沟通有效性评分，每低10%扣3分，最低为0分。

会议参与度

100%参与关键会议

每缺席1次关键会议扣2分，最低为0分。

知识分享质量

无重大错误

根据评审意见评分，每有1处重大错误扣2分，最低为0分。

团队关系建设

团队成员满意度90分以上

根据团队成员反馈评分，每低5分扣2分，最低为0分。

本考核表用于评估医疗器械工程师在产品研发设计、技术支持问题解决、合规质量保证以及团队协作沟通等方面的表现。请根据实际工作情况填写各项指标数据，并参照评分标准进行评分。考核结果将作为绩效评估的重要依据。

评分（分）

维度一

维度二

维度三

维度四

维度五

员工评分合计

上级评分

合计

最终得分

奖金系数

=(员工评分合计*30%)+(上级评分合计*70%)=

绩效面谈

直接主管签名：被考核者签名：

日期：

人力

审核

意见

上级主管

核定意见