2026年齐鲁制药工艺工程师考试题集含答案.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年齐鲁制药工艺工程师考试题集含答案

一、单选题（共10题，每题2分）

1.齐鲁制药在开发新型抗肿瘤药物时，优先考虑采用哪种工艺放大技术以保证产品质量稳定性？

A.连续流反应

B.固定床催化反应

C.分批式反应

D.微反应器技术

2.在齐鲁制药的工艺优化过程中，以下哪项指标最能体现工艺的经济性？

A.反应转化率

B.原料消耗成本

C.产率

D.反应时间

3.齐鲁制药某原料药生产过程中，发现关键中间体收率低，初步排查发现设备传质效率不足，应优先采用哪种改进措施？

A.提高搅拌速度

B.增加反应温度

C.优化催化剂用量

D.改变溶剂体系

4.在齐鲁制药的工艺放大过程中，以下哪种情况需要重点进行中试验证？

A.反应物浓度变化

B.催化剂活性变化

C.副产物生成量变化

D.设备清洁验证

5.齐鲁制药某工艺路线存在安全隐患，易发生爆炸，应优先考虑哪种改进措施？

A.降低反应温度

B.改善通风条件

C.使用惰性气体保护

D.增加安全阀

6.在齐鲁制药的工艺验证过程中，以下哪项数据最能反映工艺的稳健性？

A.原料药纯度

B.副产物含量

C.重现性实验结果

D.反应时间

7.齐鲁制药某工艺路线中，关键步骤的放大倍数通常控制在多少范围内较为合理？

A.5-10倍

B.10-20倍

C.20-50倍

D.50-100倍

8.在齐鲁制药的工艺开发过程中，以下哪种方法最适合用于筛选高效催化剂？

A.高通量筛选

B.有限元分析

C.人工神经网络

D.响应面法

9.齐鲁制药某工艺路线中，溶剂回收率低于预期，应优先检查以下哪项设备参数？

A.蒸发温度

B.冷凝效率

C.循环泵转速

D.溶剂纯度

10.在齐鲁制药的工艺优化过程中，以下哪种方法最能体现绿色化学理念？

A.减少溶剂使用

B.提高反应温度

C.增加催化剂用量

D.延长反应时间

二、多选题（共5题，每题3分）

1.齐鲁制药在工艺放大过程中，以下哪些因素需要重点考虑？

A.反应动力学

B.设备传质效率

C.催化剂用量

D.副产物生成

E.能耗控制

2.齐鲁制药某工艺路线中，以下哪些措施有助于提高产品质量稳定性？

A.优化反应条件

B.加强过程控制

C.改进设备设计

D.使用高纯度原料

E.建立严格的质量管理体系

3.在齐鲁制药的工艺开发过程中，以下哪些方法适合用于风险评估？

A.故障模式与影响分析（FMEA）

B.静态风险评估

C.动态风险评估

D.事件树分析

E.预先危险分析（PHA）

4.齐鲁制药某工艺路线中，以下哪些因素会导致能耗增加？

A.反应温度过高

B.溶剂回收率低

C.设备传质效率不足

D.催化剂活性低

E.反应时间过长

5.在齐鲁制药的工艺优化过程中，以下哪些指标适合用于评价工艺的经济性？

A.原料成本

B.能耗成本

C.工艺放大倍数

D.副产物处理成本

E.工艺周期

三、判断题（共10题，每题1分）

1.齐鲁制药在工艺开发过程中，优先考虑采用连续流反应技术以保证产品质量稳定性。（√）

2.工艺放大过程中，设备传质效率比反应动力学更重要。（×）

3.齐鲁制药某工艺路线中，溶剂回收率低于预期时，应优先检查蒸发温度。（√）

4.工艺优化过程中，提高反应温度一定能提高产率。（×）

5.齐鲁制药某工艺路线中，关键中间体收率低时，应优先考虑改进设备设计。（×）

6.工艺放大过程中，放大倍数越高，工艺越稳健。（×）

7.齐鲁制药某工艺路线中，使用高纯度原料一定能提高产品质量稳定性。（×）

8.工艺开发过程中，风险评估应贯穿始终。（√）

9.齐鲁制药某工艺路线中，能耗增加会导致生产成本上升。（√）

10.工艺优化过程中，优先考虑绿色化学理念一定能降低生产成本。（×）

四、简答题（共5题，每题5分）

1.简述齐鲁制药在工艺放大过程中，如何保证产品质量稳定性？

2.齐鲁制药某工艺路线中，溶剂回收率低于预期，应如何改进？

3.简述齐鲁制药在工艺开发过程中，如何进行风险评估？

4.齐鲁制药某工艺路线中，能耗增加，应如何优化？

5.简述齐鲁制药在工艺优化过程中，如何体现绿色化学理念？

五、论述题（共2题，每题10分）

1.结合齐鲁制药的实际情况，论述工艺放大过程中需要注意的关键问题。

2.结合齐鲁制药的实际情况，论述工艺优化过程中如何平衡产品质量、成本和环保之间的关系。

答案与解析

一、单选题

1.D

解析：齐鲁制药在开发新型抗肿瘤药物时，微反应器技术最能保证产品质量稳定性，因其具有传质效率高、反应控制精准等特点。

2.B

解析：原料消耗成本最能体现工艺的经济性