亚硒酸注射液使用与测定方法及.pdfVIP

USP35单行本/酸4623

溶液—将10.0mL的系统适用性用0.1N硫代硫酸钠VS滴定至溶液无色，然后用0.1N碘VS滴定至蓝色

溶液转移至50‑mL容量瓶中，用流动相稀释至无色，然后用0.1N碘VS滴定至蓝色

体积和混合。终点。从0.1N碘的体积中减去0.1N硫代硫酸钠的体积，以获得相当于

程序—按照色谱法下的指示进行操作，酸的0.1N硫代硫酸钠的体积。

图示纯度在盐酸司来吉兰下计算每0.1N硫代硫酸钠相当于酸。每

部分中盐酸盐的百分含量毫升0.1N硫代硫酸钠相当于3.225毫克的

HSeO.

片剂按以下计算：23

接受：93.0%–101.0%

5000(C/W)(r/r)

US

杂质

其中C是USP溶液中每毫升的浓度，单位为毫克•残渣点火〈281〉

盐酸RS在溶液中的重量，W样品:10克

是标示含量的盐酸司来吉兰的重量，单位为毫克接受:不超过1.0毫克（0.01%）

•

用于测试溶液的片剂部分中的氯化物不溶物质

溶液，和r和r是峰响应样品:1g

US分析:将样品溶解在5mL水中。

从测试溶液和溶液中获得的

分别。盐酸盐的含量不超过2.0%。接受：完全溶解，溶液

发现氯化物。溶液澄清。

•硒酸盐和硫酸盐

含量测定—样品溶液：将0.5克溶于10毫升水中。

缓冲液，流动相，，系统分析：加入0.1毫升盐酸和1毫升的氯化钡溶液，

适用性溶液，并色谱系统—按以下进行—将氯化钡试液加入到样品溶液中，并混合。

照含量测定项下的塞利吉林盐酸盐测试方法进行。