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先进疗法制品归类指引.pdf

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    先进疗法制品归类指引

    第1.0版

    香港药剂业及毒药管理局

    目录

    1.目的与范围3

    2.法例定义5

    3.先进疗法制品一般归类原则8

    有效成分8

    有效成分的配制工序9

    用途与作用方式10

    产品的表述12

    附录1归类指示图14

    附录2归类示例个案15

    修订纪录18

    1.目的与范围

    1.1

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