《临床液相色谱-串联质谱检测方法建立、性能确认和质量控制》编制说明.docx

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2026-01-08 发布于山东
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《临床液相色谱-串联质谱检测方法建立、性能确认和质量控制》

编制说明

一、项目基本情况

（一）《临床液相色谱-串联质谱检测方法建立、性能确认和质量控制》是2023

年由中国医药卫生文化协会下达的计划项目。

（二）标准起草背景

液相色谱-串联质谱技术是一种基于化合物的极性进行液相分离，再基于分子（母离子）及其特征性碎片（子离子）的质荷比进行检测的技术。该技术具有特异性好、灵敏度高、线性范围宽、可同时检测多个化合物等诸多优点。液相色谱-串联质谱在临床上主要用于内分泌激素、治疗药物监测、维生素、氨基酸、胆汁酸、脂肪酸、毒物筛查、生物标志物等检测，或用作常规检测项目的参考测量方法。

液相色谱-串联质