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干细胞质量检测标准体系建设与市场潜力评估.docx

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    干细胞质量检测标准体系建设与市场潜力评估

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    TOC\o1-3\h\z\u一、干细胞质量检测标准体系构建现状与挑战 4

    1、国内干细胞质量检测标准发展现状 4

    现行国家与行业标准的覆盖范围及局限性 4

    主要检测项目与技术规范的制定进展 6

    2、国际干细胞质量控制标准比较分析 7

    美国FDA与欧盟EMA质量监管体系对比 7

    国际干细胞研究学会（ISSCR）指南的借鉴价值 9

    3、质量检测标准实施中的主要技术瓶颈 10

    细胞纯度、活性与致瘤性检测的标准化难题 10

    批次一致性与溯源性管理体系的缺失 11

    二、干细胞检测技术

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