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药品养护员职业培训教材

第一章药品养护概览与法规基础

1.1药品养护的定义与重要性

药品养护是指在药品储存过程中，运用科学的方法和技术，对药品进行系统性的维护、检查、监控与管理，以防止药品质量发生变异，确保药品在有效期内保持其应有质量和疗效的一系列专业活动。

其重要性体现在以下几个方面：

*保障药品质量：药品作为特殊商品，其质量直接关系到患者的生命健康。科学的养护是防止药品变质、失效的关键环节。

*确保用药安全有效：只有合格的药品才能发挥其治疗作用，避免因药品质量问题导致的医疗事故和用药风险。

*降低经营损耗：通过有效的养护措施，可以减少药品因变质、过期等原因造成的报废损失，提高企业经济效益。

*遵守法规要求：国家相关法律法规（如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》）明确规定了药品储存与养护的要求，做好养护工作是企业依法经营的基本义务。

1.2药品养护的法规依据与基本原则

药品养护工作必须严格遵循国家相关法律法规和行业规范。核心依据包括：

*《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

*《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录

*国家药品监督管理局发布的相关公告、指导原则及药品标准

药品养护应遵循以下基本原则：

*预防为主：强调事前控制，通过优化储存条件、规范操作流程，预防药品质量问题的发生。

*质量第一：始终将药品质量放在首位，任何养护措施都应以保障药品质量为出发点和落脚点。

*科学养护：运用现代科学技术和方法，结合药品特性，制定合理的养护方案。

*持续监控：对储存环境、药品状态进行定期和不定期的检查与监测，及时发现并处理问题。

1.3药品养护员的主要职责

药品养护员是药品储存质量的直接守护者，其主要职责包括：

*负责对药品储存环境的温湿度进行监测与调控，确保符合规定要求。

*按照养护计划对库存药品进行定期检查、循环质量抽查，并做好记录。

*对检查中发现的质量可疑药品或不合格药品，应立即采取隔离措施，并及时上报。

*负责药品养护设备（如空调、除湿机、加湿器、冷藏柜等）的日常维护与管理，确保其正常运行。

*指导并监督药品的合理堆放，实行色标管理，防止错放、混放。

*负责药品养护记录的填写、整理、归档工作，保证记录的真实、完整、规范。

*参与药品入库验收中涉及储存条件的检查工作。

*学习和掌握药品养护的专业知识与技能，不断提高业务水平。

第二章药品储存环境管理

2.1温度控制与监测

温度是影响药品质量的关键因素之一。不同性质的药品对储存温度有不同要求，常见的有：

*常温储存：指温度保持在10℃~30℃的环境。

*阴凉处储存：指温度不超过20℃的环境。

*凉暗处储存：指避光且温度不超过20℃的环境。

*冷处储存：指温度保持在2℃~10℃的环境（如冰箱冷藏室）。

温度监测要求：

*应在储存区域设置符合规定的温湿度监测设备，其最大允许误差应符合要求（如常温库±2℃，冷藏库±1℃）。

*监测设备应进行定期校准，确保数据准确。

*每日应定时对储存环境温度进行记录，冷藏药品储存环境还需进行24小时连续监测和记录。

*当温度超出规定范围时，应立即采取调控措施，并记录异常情况及处理结果。

温度调控措施：

*升温：可使用暖气、空调制热等。

*降温：可使用空调制冷、风扇（辅助降温，不能用于要求低温的药品）等。

*对于冷藏、冷冻药品，必须使用专用的冷藏箱、冷冻箱或冷库，并配备备用电源，防止断电导致温度失控。

2.2湿度控制与监测

相对湿度（RH）同样对药品质量有重要影响。药品储存的适宜湿度通常为35%~75%。

湿度监测要求：

*与温度监测同步进行，使用温湿度计或温湿度自动监测系统。

*每日定时记录，发现异常及时处理。

湿度调控措施：

*降湿：当湿度过高时，可使用除湿机、生石灰（注意安全和定期更换）、硅胶干燥剂等。保持通风良好也是自然降湿的有效方法（在外界湿度较低时进行）。

*增湿：当湿度过低时，可使用加湿器，或在地面洒水（需注意药品包装防潮）。

2.3光照、空气与卫生管理

光照管理：

*许多药品对光线敏感，易发生氧化、分解等反应而变质。这类药品应储存于避光容器或放在遮光的药柜、库房内。

*储存场所的窗户应安装遮光窗帘或磨砂玻璃，避免阳光直射。

空气管理：

*保持储存场所空气流通，可定期开窗通风（需注意外界环境温湿度是否适宜）。

*对于易被氧化、易吸潮或易挥发的药品，应密封保存。

*有条件的场所可安装空气净化设备，减少空气中尘埃和污染物。

卫生管理：

*储存场所应保持