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药事管理与法规-国家开放大学电大学习网形考作业题目答案

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理部门的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.行业协会的规定

D.企业内部规定

2.药品生产企业在生产过程中，如发现药品存在安全隐患，应当立即采取什么措施？()

A.通知销售者停止销售

B.报告当地卫生行政部门

C.报告国家药品监督管理部门

D.继续销售并告知消费者

3.《药品管理法》规定，药品经营企业应当按照什么原则采购药品？()

A.低价优先

B.质量优先

C.供应商优先

D.利润优先

4.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供什么信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品价格、促销活动、生产厂家

C.药品用途、副作用、禁忌症

D.药品广告、获奖情况、品牌故事

5.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产日期

B.药品功效、适应症、用法用量

C.药品价格、促销活动、生产厂家

D.药品广告批准文号、广告有效期

6.药品零售企业销售处方药时，应当由谁负责审核处方？()

A.药店店员

B.药店经理

C.药师

D.药品配送人员

7.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、经营哪些药品？()

A.国家基本药物目录内的药品

B.禁止使用的药品

C.质量不合格的药品

D.超过有效期的药品

8.药品监督管理部门在监督检查中发现药品生产、经营企业存在违法行为，应当采取什么措施？()

A.立即停产停业

B.责令改正，给予警告

C.没收违法所得，罚款

D.通报批评，公开曝光

9.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当加强对哪些药品的监督检查？()

A.非处方药

B.处方药

C.中药

D.特殊管理药品

10.药品生产、经营企业违反《药品管理法》规定，应当承担哪些法律责任？()

A.警告、罚款、没收违法所得

B.罚款、没收违法所得、吊销许可证

C.罚款、吊销许可证、追究刑事责任

D.警告、停产停业、追究刑事责任

二、多选题(共5题)

11.《药品管理法》中，药品生产企业的质量管理体系应包括哪些内容？()

A.质量目标管理

B.质量控制体系

C.质量保证体系

D.质量改进体系

12.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.应当提供真实、完整的药品信息

C.应当保证药品质量

D.应当遵守国家有关药品价格的规定

13.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.检查、检验、抽样调查

B.责令改正、给予警告

C.没收违法所得、罚款

D.吊销许可证、追究刑事责任

14.《药品管理法》规定，药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，科学准确

B.不含有虚假、夸大、误导性的内容

C.不含有未经批准的药品名称、功效等

D.不得利用国家机关、医药科研单位等名义作证明

15.药品生产、经营企业违反《药品管理法》规定，可能面临哪些处罚？()

A.警告、罚款

B.没收违法所得、吊销许可证

C.责令停产停业、行政拘留

D.追究刑事责任

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理体系文件应当包括哪些内容？

17.药品经营企业销售药品时，必须遵守国家有关药品价格的规定，不得有哪些行为？

18.药品监督管理部门对药品生产、经营企业的监督检查，可以采取哪些方式进行？

19.《药品管理法》规定，药品广告应当以什么为准？

20.药品生产、经营企业违反《药品管理法》规定，情节严重的，可能被吊销什么？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理体系文件应当包括生产过程的所有细节。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定药品的价格。()

A.正确B.错误

23.药品监督管理部门对药品生产、经营企业的监督检查是强制性的。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以随意夸大药品的功效。()

A.正确B.错误

25.药品生产、经营企业违反《药品管理法》规定，情节轻微的，只给予警告。()

A