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医用手套防渗透测试方法国际差异分析.docx

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    医用手套防渗透测试方法国际差异分析

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    TOC\o1-3\h\z\u一、医用手套防渗透测试方法国际标准现状分析 3

    1、国际主流标准体系概述 3

    欧盟EN455系列与美国FDA认可标准的适用范围差异 3

    2、主要国家和地区标准实施情况 4

    美国FDA对医用手套渗透测试的监管要求 4

    欧盟CE认证中防渗透测试的合规性评估流程 5

    二、全球医用手套防渗透测试技术发展与竞争格局 7

    1、主要测试技术路线比较 7

    目视法、染料渗透法与气压检测法的技术优劣分析 7

    自动化检测设备与人工检测在精度和效率上的对比 8

    2、行业领先

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