《制药装备 生物反应器通用技术规范》.pdf

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GB/TXXXXX—XXXX

制药装备生物反应器通用技术规范

1范围

本文件界定了制药装备生物反应器的术语和定义,规定了技术要求、检验规则、标志、包装运输与

贮存,描述了试验方法。

本文件适用于制药装备生物反应器(以下简称生物反应器)的设计、生产和检验等。

本文件不适用于一次性生物反应器。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日

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