药监检查整改报告模板.docx

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2026-01-08 发布于四川
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药监检查整改报告模板

我单位于2023年X月X日至X月X日接受了XX省药品监督管理局组织的药品生产质量管理规范（GMP）现场检查。检查组通过查阅文件记录、现场核查生产车间与仓储区域、访谈关键岗位人员、抽查检验数据等方式，对我单位的质量管理体系运行、生产过程控制、物料管理、质量控制、文件管理等环节进行了全面检查。检查共发现X类XX项问题，涉及文件管理不规范、生产过程关键参数控制缺失、物料储存条件不符合要求、检验数据可靠性存疑等方面。针对检查中暴露出的问题，我单位高度重视，立即召开专题整改会议，成立由质量受权人牵头、生产、质量、仓储等部门负责人组成的整改工作组，制定《药品生产质量管理规范检查问题整