药检所检验,整改报告范文.docx

药检所检验,整改报告范文

为全面提升药品检验工作质量，切实履行药品监管技术支撑职责，我所针对2023年XX省药品监督管理局年度专项监督检查中反馈的问题，严格对照《药品检验所质量管理规范》（试行）及相关法规要求，成立专项整改工作组，制定整改方案，明确责任分工，逐项推进整改落实。现将具体整改情况报告如下：

一、整改背景与问题梳理

2023年X月X日至X月X日，XX省药品监督管理局组织专家对我所进行了为期X天的现场监督检查，重点围绕质量管理体系运行、检验检测流程、设备管理、人员能力、原始记录与档案管理等5个方面开展核查。检查结束后，专家组反馈《监督检查意见书》，共指出5大类12项问题，主要包括