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93/42/EEC
医疗器械指令;范围;基本框架;条款5：符合协调标准的医疗器械被认为满足基本要求
条款6：标准和技术法规委员会
条款7：医疗器械委员会
条款8：如果发现医疗器械不安全的话，保护条款允许某个成员国采取行动，召回已上市产品，或禁止，限制其投放市场
条款9：符合性评价程序与产品的分类（附录IX中给出了分类规则）
条款10：事故报告的要求，执业医师和医疗机构，制造商和欧盟代表都应向主管当局报告
;条款11：医疗器械必须通过某一些程序（附录II~VII中的所述）以便证明它们符合基本要求
条款12：有关系统和打包的医疗器械上市的特殊程序
条款13：分类改变和公告
条款14：负责将器械投放市场的人员的注册，欧盟数据库
条款15：临床调查，参照附录X
条款16：公告机构
;CE标志;CE标志;CE标志;CE标志;CE标志;基本要求;ISO15223-1:2012);Referencenumber
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