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麻醉药品储存及安全管理操作规范

一、总则

1.1目的与依据

为规范医疗机构麻醉药品的储存与安全管理，保障患者用药安全，防止麻醉药品流入非法渠道，依据国家相关法律法规及行业标准，结合实际工作情况，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构麻醉药品的储存、保管、领用、调剂及相关安全管理工作。

1.3管理原则

麻醉药品储存及安全管理遵循“安全第一、预防为主、专人负责、专柜加锁、专册登记、专用处方”的原则。

二、人员管理与职责

2.1管理人员资质与培训

麻醉药品管理人员应具备相应专业资质，熟悉麻醉药品管理法律法规和本规范要求。医疗机构应定期组织相关人员进行业务培训和法律法规学习，考核合格后方可上岗。

2.2岗位职责

明确麻醉药品管理负责人、专（兼）职管理员、储存保管人员、调剂人员等各类人员的岗位职责，确保责任落实到人。管理人员变更时，须办理严格的交接手续，并有详细记录。

三、储存场所与设施要求

3.1储存场所设置

麻醉药品应储存在符合安全标准的专用库房或保险柜内。储存场所应远离火源、水源，避免阳光直射，并保持通风、干燥。

3.2安全设施配备

储存场所必须安装防盗门窗，配备必要的消防器材。对于数量较大或有条件的单位，应安装报警装置并与公安机关联网。保险柜应使用符合国家标准的防盗保险柜，并固定在坚固的物体上。

3.3温湿度控制

根据麻醉药品的性质，合理控制储存场所的温湿度。需冷藏的麻醉药品应放置在符合要求的冷藏设备中，并对温湿度进行定期监测和记录。

四、药品入库验收与储存管理

4.1入库验收

麻醉药品入库时，应由双人对药品的名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、批准文号等进行核对验收，并检查药品包装是否完好无损。验收合格后，双人签字确认，方可入库。

4.2分类存放

麻醉药品应按照品种、规格、批号等进行分类存放，做到账物相符、码放整齐、标识清晰。不同批号的药品应分开存放，先进先出。

4.3库存盘点

建立麻醉药品库存盘点制度。每日对重点品种进行核对，每月对所有库存药品进行全面盘点，确保账物、账账相符。盘点结果应详细记录，发现问题及时报告并查明原因。

五、药品出库与调剂管理

5.1出库审核

麻醉药品出库时，必须凭合法处方或出库单，经双人审核无误后方可发出。严格按照处方剂量和用法调配，杜绝超剂量、不合理用药。

5.2调剂操作

调剂麻醉药品时，应严格遵守“四查十对”原则，认真核对患者信息、药品信息和处方医嘱。调配完毕后，由调配人员和核对人员双签字确认。

5.3处方管理

麻醉药品处方应单独存放，保存期限按照国家有关规定执行。处方内容应清晰、完整，字迹工整，不得涂改。

六、剩余药品与废弃物处理

6.1剩余药品回收

对于患者使用后剩余的麻醉药品，应按照规定程序进行回收，并做好记录。回收的剩余药品应妥善保管，不得再次使用或流入非法渠道。

6.2废弃物处理

废弃的麻醉药品包装、过期失效药品及其他废弃物，应按照医疗废物管理的有关规定进行分类处理，由专人负责，确保安全销毁。

七、安全事件报告与应急处置

7.1事件报告

发生麻醉药品丢失、被盗、被抢或误用等安全事件时，当事人应立即报告本单位负责人，并在规定时间内向所在地卫生健康行政部门和公安机关报告。

7.2应急处置

医疗机构应制定麻醉药品安全事件应急预案，定期组织演练。发生安全事件后，应立即启动应急预案，采取有效措施，防止事态扩大，并配合有关部门进行调查处理。

八、监督检查与培训

8.1日常监督检查

医疗机构应建立健全麻醉药品储存及安全管理监督检查机制，定期对各项管理制度的执行情况进行检查，及时发现和纠正存在的问题。

8.2培训与考核

定期组织相关人员进行麻醉药品管理法律法规、专业知识和操作技能的培训，并进行考核。不断提高管理人员的安全意识和业务水平，确保麻醉药品管理工作规范有序进行。

九、附则

9.1解释权

本规范由本单位药事管理与药物治疗学委员会（或相应管理部门）负责解释。

9.2施行日期

本规范自发布之日起施行。原有相关规定与本规范不符的，以本规范为准。