《医疗装备国产化率计算方法》（征求意见稿）.docx

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T/AIITREXXXX—20XX

医疗装备国产化率计算方法

1范围

本文件确立了医疗装备国产化率的评估内容、国产化率计算方法、核心部件认定方法等。

本文件适用于医疗装备的研制、测试和采购选型中，对医疗装备国产化的评估。其他同类产品的国产化率评估可参考执行。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB9706.1-2020医用电气设备安全要求

YY/T医疗器械质量管理体系

YY/T医疗器械唯一标识的形式和内容

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