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医疗设备维护与操作规范手册

前言

医疗设备是现代医疗活动中不可或缺的组成部分，其性能状态直接关系到临床诊断的准确性、治疗的有效性以及患者和医护人员的安全。为确保医疗设备在临床使用中的安全性、可靠性和有效性，规范操作行为，延长设备使用寿命，降低运行风险，特制定本手册。

本手册旨在为医院各科室的医护人员、设备管理人员及维修工程师提供一套系统、实用的医疗设备操作与维护指导。手册内容涵盖了医疗设备操作与维护的通用原则和基本要求，适用于我院大部分常规医疗设备。各科室在使用本手册时，应结合具体设备的制造商说明书及科室实际情况，制定更为细致的操作规程和维护计划。

本手册的制定与实施，是医院质量管理体系的重要环节。全体相关人员必须认真学习、严格遵守，并在实践中不断总结经验，促进医疗设备管理水平的持续提升。

第一章总则

1.1目的与依据

本手册的制定旨在规范医疗设备的操作流程和维护行为，保障医疗安全，提高医疗质量，确保设备处于良好运行状态。制定依据包括国家相关法律法规、行业标准及本院相关管理制度。

1.2适用范围

本手册适用于本院所有在用医疗设备的操作、日常维护、定期保养、故障报修及相关记录管理。涉及的人员包括但不限于设备操作人员、科室设备管理员、医学工程科技术人员等。

1.3基本原则

1.安全第一原则：任何操作和维护行为必须以患者安全和操作者安全为首要前提。

2.规范性原则：严格遵守设备操作规程和维护保养规程，杜绝随意操作。

3.预防性原则：重视日常维护和定期预防性保养，防患于未然。

4.记录追溯原则：详细记录设备操作、维护、保养、故障及维修等信息，确保可追溯性。

5.持续改进原则：定期评估手册执行效果，根据实际情况和新的技术要求进行修订和完善。

第二章设备操作通用规范

2.1操作人员资质与培训

1.操作人员必须经过相应设备的操作培训，熟悉设备性能、操作流程及安全注意事项，考核合格后方可独立操作。

2.新引进设备或关键设备的操作，必须由厂家工程师或资深技术人员进行现场指导培训，确保操作人员掌握核心操作技能。

3.操作人员应定期参加设备操作知识的复训和更新，以适应设备技术发展和临床需求变化。

2.2操作前准备与检查

1.环境检查：确认设备使用环境符合要求，如温度、湿度、电源电压、接地情况、通风条件等。

2.设备外观检查：检查设备外壳有无破损、变形，连接线缆有无破损、老化、插头插座是否完好，运动部件有无异物阻挡。

3.附件检查：确认所需的附件、耗材齐全且符合规格要求，并放置于方便取用的位置。

4.开机前确认：根据设备说明书，确认电源开关处于关闭状态，各功能旋钮、按键处于初始位置或适当位置。

5.患者信息核对：对于直接用于患者的治疗或诊断设备，操作前务必仔细核对患者信息，确保正确无误。

2.3操作过程规范

1.正确开机：按照设备规定的顺序依次开机，观察启动过程是否正常，有无异常声音、气味或报警提示。

2.参数设置：根据临床需要和患者情况，准确设置各项工作参数。设置完成后应再次核对，避免因参数错误导致不良事件。

3.规范操作：严格按照操作规程进行操作，动作轻柔、准确。对于有明确操作步骤和时限要求的，应严格遵守。

4.密切观察：操作过程中，应密切观察设备运行状态、显示信息以及患者的反应，发现异常情况立即停止操作，并采取相应应急措施。

5.无菌操作：对于侵入性操作设备或接触患者创面的部件，必须严格执行无菌技术操作规程，防止交叉感染。

6.禁止行为：严禁在设备运行时进行维修、清洁（除非设备说明书另有规定）；严禁超负荷、超范围使用设备；严禁随意拆卸设备部件。

2.4操作后处理

1.患者安置：操作结束后，妥善安置患者，告知注意事项。

2.参数复位与关机：按照设备说明书要求，将各功能旋钮、按键恢复至初始位置或安全位置，然后按规定顺序关闭设备电源，最后关闭总电源。

3.清洁消毒：对设备表面及与患者接触的部位进行清洁和消毒处理，所用消毒剂应符合要求，避免对设备造成腐蚀损坏。

4.附件与耗材处理：使用后的一次性耗材按医疗废物管理规定处理；可重复使用的附件应清洁消毒后妥善存放。

5.环境整理：整理操作区域，保持整洁有序。

6.记录填写：及时、准确、完整地填写设备使用记录，包括使用时间、患者信息、操作内容、设备运行状况等。

第三章设备维护通用规范

3.1日常清洁与保养

1.清洁频率：根据设备使用情况和环境条件，确定日常清洁频率，通常每日或每次使用后进行。

2.清洁方法：

*断开设备电源。

*使用柔软的微湿布（推荐使用超细纤维布）擦拭设备表面的灰尘和污渍。

*对于有污渍难以清除的部位，可用稀释的中性清洁剂擦拭，然后立即用清水湿布