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（2025）环型机架加速器质量控制指南精准把控，质量为先

目录第一章第二章第三章概述与背景质量控制检测要求检测项目与方法

目录第四章第五章第六章检测工具与设备实施流程与管理结果分析与挑战应对

概述与背景1.

环型机架加速器定义与特点采用闭合环形轨道实现带电粒子连续加速，相比直线加速器更节省空间且支持多角度辐照。环形结构设计通过磁场强度实时调控粒子束能量，适用于肿瘤放射治疗中不同深度靶区的精准剂量覆盖。动态能量调节配备束流反馈系统，有效抑制同步辐射能量损失，确保高能粒子束的稳定输出。同步辐射抑制

治疗精度保障环型机架直线加速器的等中心精度直接影响肿瘤靶区照射准确性，需通过激光跟踪仪预准直技术控制安装误差在±0.5mm以内。辐射安全控制严格的泄漏辐射检测标准（如0.1%主束强度）可降低患者非靶区组织受量，符合WS674—2025行业标准附录C的防护性能要求。设备稳定性验证定期执行输出剂量核查（波动范围±2%）、束流对称性测试（偏差≤3%）等质控项目，确保设备长期稳定运行。临床流程标准化指南推荐9项核心质控流程，包括每日晨检、月度机械精度验证等，实现多机构质控项目统一化。质量控制的重要性及临床意义

国家行业标准基于WS674—2025《医用电子直线加速器质量控制检测标准》技术要求，特别针对环形机架系统补充1360米真空室等特殊组件的检测方法。多中心临床数据整合国家癌症中心及合作单位的800MeV束流能量测试数据，明确发散度40nm·rad等关键参数容差范围。设备类型覆盖适用于同步加速器、回旋加速器等环形结构放疗设备，包含1776块磁铁系统的复合型装置质量控制。010203指南制定依据与适用范围

质量控制检测要求2.

标准化操作流程所有检测必须严格遵循GB/T1.1-2020标准化文件结构要求，确保检测过程的规范性和可重复性，采用统一的质量控制模体及仪器配置。分阶段质量控制实施验收检测、状态检测和稳定性检测三级质控体系，其中验收检测需在新设备安装或大修后进行全面性能验证，状态检测针对设备关键参数进行定期核查。风险导向原则根据环形机架加速器的结构特性（如整体化设计、治疗速度快等特点），重点监测辐射野对称性、剂量输出稳定性等高风险参数，建立差异化的质控标准。一般要求与基本原则

验收检测周期设备安装调试完成后或重大升级改造后必须执行全套验收检测，项目包括机械等中心精度、辐射野均整度、剂量输出线性等23项核心指标。状态检测频率常规状态检测应每月进行1次，重点监测束流稳定性（剂量重复性≤1%）、MLC叶片位置精度（误差≤1mm）等动态性能参数。稳定性检测要求每日治疗前需完成基础稳定性检测，包含输出剂量校准（偏差≤2%）、激光定位系统验证等5项快速检测项目。应急检测触发条件当设备发生碰撞、软件升级或连续3次稳定性检测超限时，需立即启动专项状态检测，确保设备安全性能符合WS674—2025标准要求。检测周期与频率规定

要点三辐射泄漏控制机头泄漏辐射在最大照射野外5cm处不得超过主射束中心轴吸收剂量的0.1%，机架旋转时整体泄漏剂量率需＜0.5mSv/h。要点一要点二动态安全联锁必须具备多重安全保护系统，包括剂量率超限急停、门联锁装置、运动部件碰撞检测等，响应时间应＜100ms。剂量监测系统配置至少两套独立剂量监测电离室，短期稳定性（1小时内）偏差≤0.5%，长期稳定性（8小时）偏差≤1%，符合WS674—2025附录B的技术规范。要点三防护性能技术要求

检测项目与方法3.

剂量学性能检测采用标准电离室在水模体中测量射线束的绝对剂量输出，确保剂量偏差不超过±2%，需定期核查束流监测系统的剂量线性与稳定性。输出剂量校准使用二维矩阵探测器在10cm深度处测量射野内剂量分布的均匀性，要求平坦度≤3%、对称性≤2%，环形机架需额外验证旋转治疗时的剂量分布一致性。射野平坦度与对称性通过测量组织最大剂量比（TMR20,10）或百分深度剂量（PDD）曲线，监控X射线能量的长期稳定性，能量变化应控制在±1mm以内。能量稳定性验证

机架旋转等中心精度利用星形测试板或激光定位系统检测机架旋转过程中等中心的偏移，三维偏差需≤1mm，环形机架需特别关注360°连续旋转时的机械形变。治疗床位置重复性通过加载体模测量治疗床升降、平移的定位重复性，要求三维方向误差≤1mm，并测试床板在机架旋转过程中的承重变形。射野大小指示一致性使用射线透射法或光野重合度检测仪验证光野与辐射野的一致性，误差需≤2mm，环形机架需检查不同机架角度下的射野重合度。多叶光栅（MLC）到位精度采用胶片或电子射野影像装置（EPID）验证MLC叶片位置准确性，静态模式下单叶片误差≤1mm，动态调强治疗时叶片到位精度≤2mm。机械稳定性检测

安全联锁与图像引导检测门联锁与急停功能：模拟治疗中机门