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医院隔离设备采购流程规范

引言

医院隔离设备是保障医疗安全、有效控制传染病传播、保护医护人员与患者生命健康的重要物质基础。为规范我院隔离设备的采购行为，确保采购过程的公开、公平、公正，提高采购效率和资金使用效益，保证所购设备的质量与适用性，特制定本流程规范。本规范适用于医院各科室因医疗、教学、科研等需要进行的各类隔离设备采购活动。

一、需求分析与论证

隔离设备的采购，首重需求的精准与迫切。任何采购行为，均应始于临床或相关科室基于实际工作需要提出的书面申请。

（一）需求提出

使用科室需详细填写《医疗设备采购申请表》，清晰列明所需隔离设备的名称、规格型号、主要技术参数、预估数量、建议品牌（若有）、预计使用科室及地点、申请理由（如疫情防控需求、设备更新换代、新增业务开展等）以及期望交付时间等关键信息。此申请需经科室负责人签字确认，确保需求的真实性与必要性。

（二）需求论证

科室提交的需求申请，应交由医院设备管理部门（通常为设备科或医学工程科）牵头组织论证。论证小组应至少包含设备管理、临床医学（特别是感染控制领域专家）、护理、财务、以及院感管理等相关部门的专业人员。论证内容主要包括：该设备是否符合当前及未来一段时间内医院感染控制工作的实际需求；技术参数的先进性、适用性与合理性；与现有设备的兼容性或互补性；预算的合理性及资金来源的可行性；以及是否存在更优的替代方案等。必要时，可邀请外部专家参与论证，或进行实地考察，以增强论证的科学性和客观性。论证过程应有详细记录，形成《设备采购论证报告》，为后续决策提供依据。

二、采购计划制定与审批

需求论证通过后，进入采购计划的制定与审批阶段，确保采购活动有计划、有步骤地进行。

（一）编制采购计划

设备管理部门根据通过论证的需求申请及《设备采购论证报告》，汇总全院各科室的隔离设备需求，结合医院年度预算安排，编制《年度（或季度/月度）隔离设备采购计划》。计划中应明确各项目的采购优先级、拟采用的采购方式、预估采购金额、资金来源、计划采购时间节点等。

（二）采购计划审批

编制完成的采购计划，需按医院规定的审批流程逐级上报。通常先由设备管理部门负责人审核，再提交至医院财务部门对预算进行审核，最后报请医院分管领导或院长办公会审批。对于预算金额较大或涉及重大事项的采购计划，可能还需经过医院党委会议审议。审批通过的采购计划，方可作为采购实施的依据。

三、采购实施

采购计划获批后，即进入具体的采购执行环节。此环节应严格遵守国家及地方政府关于政府采购的相关法律法规，以及医院内部的采购管理制度。

（一）采购方式选择

根据采购设备的预算金额、市场竞争程度、技术复杂程度等因素，依法依规选择适宜的采购方式。常见的采购方式包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等。对于达到国家或地方规定招标限额标准的，应采用公开招标方式，以确保采购过程的竞争性和透明度。对于特殊情况下，如只能从唯一供应商处采购、发生了不可预见的紧急情况等，经严格审批后可采用单一来源采购，但需履行必要的公示程序。

（二）供应商遴选与资质审核

无论采用何种采购方式，均需对潜在供应商进行必要的资质审核。审核内容通常包括供应商的营业执照、生产或经营许可证、相关产品的医疗器械注册证（若为医疗器械）、产品合格证、质量管理体系认证（如ISO系列认证）、以及近期业绩和信誉情况等。确保供应商具备合法的经营资格和提供合格产品的能力。

（三）采购文件编制与发布

对于招标、竞争性谈判等采购方式，需由设备管理部门会同相关技术部门及法律顾问（若有）编制采购文件（如招标文件、谈判文件）。采购文件应清晰、准确地列出采购设备的技术参数、性能要求、质量标准、交货期、售后服务、验收标准、付款方式、合同主要条款以及评标（或谈判）标准等核心内容。采购文件编制完成后，需按规定进行内部审核，必要时可组织专家进行评审，确保其合法合规、科学合理、无歧视性条款。审核通过的采购文件，应按规定渠道向社会公开发布或向邀请的供应商发出。

（四）评标与谈判

在规定的时间内接收供应商的投标文件或响应文件。开标过程应公开透明，邀请相关方参与监督。评标工作由依法组建的评标委员会负责，按照采购文件规定的评标标准和方法，对投标文件进行独立评审，出具评标报告，推荐中标候选人。对于竞争性谈判或询价采购，则由谈判小组或询价小组与符合条件的供应商进行多轮谈判或询价，最终确定成交候选人。整个评审过程应严格保密，并做好详细记录。

（五）合同签订

根据评标报告或谈判（询价）结果，经医院内部审批程序确定中标（成交）供应商后，由设备管理部门代表医院与中标（成交）供应商进行合同谈判。合同内容应与采购文件及中标（成交）供应商的投标（响应）文件保持一致，明确双方的权利、义务、违约责任等。合同文本需经医院法务部门或指定法律顾问审核，确保合法