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医疗器械使用维护操作指南

一、总则

本指南旨在规范医疗机构内各类医疗器械的使用、维护与管理操作，确保医疗器械在临床应用中的安全性、有效性和可靠性，保障患者与操作人员的安全，延长器械使用寿命，提升医疗服务质量。本指南适用于医疗机构内所有涉及医疗器械使用、维护的相关人员，包括临床医护人员、医学工程技术人员及其他相关管理人员。

医疗器械的使用与维护应严格遵循国家相关法律法规、行业标准及制造商提供的技术文件要求。坚持“安全第一、预防为主、规范操作、定期维护”的原则。

二、操作前准备与评估

2.1人员资质与培训确认

操作人员必须具备相应的专业资质，并经过针对特定医疗器械的使用培训和考核，熟悉所操作器械的性能、操作规程、潜在风险及应急处理措施。严禁无证上岗或超范围操作。

2.2器械检查与确认

在使用任何医疗器械前，必须对其进行全面细致的检查：

*外观检查：检查器械表面是否清洁、有无破损、变形、锈蚀、裂纹等情况。连接部件是否牢固，有无松动或异常。

*功能检查：根据器械特性，进行必要的开机自检、功能测试。确保按键、旋钮、显示屏等操控部件工作正常，指示灯显示正确。

*附件与耗材检查：确认所需的附件、耗材（如电极片、传感器、导管、试剂、电池等）是否齐全、适用，并在有效期内。安装是否正确、牢固。

*连接检查：检查电源连接线、信号线、管路等连接是否正确、紧密、无破损，绝缘层是否完好。

2.3环境与电源检查

*确认操作环境符合器械使用要求，如温度、湿度、清洁度、通风等。

*检查电源电压是否与器械要求相符，电源插座是否完好、接地是否可靠。对于使用电池供电的器械，应确保电池电量充足。

2.4患者信息核对与沟通

对于直接用于患者的器械，操作前务必核对患者信息，确认无误。向患者简要说明操作目的及配合要点，取得患者理解与配合，缓解其紧张情绪。

三、器械操作流程

3.1开机与初始化

*按照器械说明书的指引，正确连接电源，打开主电源开关。部分器械可能有顺序要求，需特别注意。

*等待器械完成自检程序，观察自检过程是否有异常提示。如有故障代码或报警，应立即停机，查明原因并排除后，方可继续使用。

*根据操作需要及患者具体情况，在允许范围内正确设置各项参数。参数设置应遵循医嘱或临床规范，并建议双人核对关键参数。

3.2实施操作

*严格按照既定的临床操作规范和器械操作规程进行操作。动作应轻柔、准确，避免粗暴操作导致器械损坏或患者不适。

*在操作过程中，密切观察器械运行状态、参数显示及患者反应。如发现任何异常情况（如器械异响、异味、显示异常，或患者出现不适），应立即停止操作，采取必要的应急措施，并报告相关负责人。

*对于有创操作或高风险器械，应严格执行无菌技术操作原则。

3.3操作结束与关机

*操作完成后，按规程逐步停止器械运行。对于有特殊关机程序的器械，应严格遵循，不可直接切断主电源。

*及时、准确地记录器械使用情况、运行参数及患者反应于医疗文书中。

*关闭主电源开关，断开电源连接（如长时间不使用）。

四、操作后处理与维护

4.1使用后即时处理

*污染处理：对使用过的器械，尤其是接触患者体液、血液的部分，应立即按照医疗机构感染控制规范进行清洁、消毒或灭菌处理。严格区分清洁区、污染区，防止交叉感染。

*附件与耗材处理：按照医疗废物管理规定，正确处置使用后的一次性耗材和污染物。可重复使用的附件应妥善收集，送指定地点处理。

*器械归位：清洁消毒后的器械应放置于指定的清洁、干燥、通风的环境中，避免阳光直射、潮湿或挤压。

4.2日常维护与保养

*清洁：定期对器械表面、操作面板、显示屏等进行清洁，去除灰尘、污渍。使用制造商推荐的清洁剂和清洁方法，避免使用腐蚀性或研磨性清洁剂。

*检查：定期检查电源线、插头、连接线有无破损、老化；各连接部位是否紧固；运动部件是否灵活，有无卡顿。

*润滑：对需要润滑的部件，应按照说明书要求，定期添加适量、适用的润滑剂。

*电池维护：对于使用可充电电池的器械，应遵循正确的充电和放电方法，避免过度充电或过度放电，以延长电池寿命。长期不使用的电池应充满电后存放，并定期补充电量。

4.3定期维护与性能验证

*医学工程部门或设备管理部门应根据器械的特性、使用频率及制造商建议，制定详细的定期维护计划（如月度、季度、年度维护），并由专业技术人员执行。

*定期维护内容包括但不限于：深度清洁、部件检查与更换、性能校准、功能测试等。

*对于计量器具类医疗器械，必须按照国家计量法规要求，定期送法定计量机构进行检定或校准，并在有效期内使用。

4.4故障处理与报告

*操作人员在使用过程中如发现器械故障或性能异