原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
LC-MS/MS法对SD大鼠血浆中化合物C浓度的方法验证
摘要
目的：化合物C是一种已经进入临床前研究的细胞毒性创新药物。本试验建立测定大
鼠血浆样品中化合物C的LC-MS/MS方法，根据《我国药典》2015年版四部、FDA和EMA
相关指南，提取SD大鼠血浆样品中化合物C的浓度以蛋白沉淀法进行系统方法学验证。
结果：化合物C的血浆标准曲线在2.00ng-5.00ng/mL范围内呈现良好线性关系，相关系
数为0.9996；方法准确度偏差为-3.7-7.6%，批内和批间精密度1.30%-6.57%，满足生物
分析的要求；稀释可靠性
文档评论（0）