医疗消毒设备效能检测标准国际化对比分析.docx

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医疗消毒设备效能检测标准国际化对比分析

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、医疗消毒设备效能检测标准行业现状分析 3

1、全球医疗消毒设备检测标准发展概况 3

主要国家和地区现行标准体系梳理 3

国际标准化组织(ISO)相关标准演进历程 5

2、中国医疗消毒设备检测标准实施现状 6

国家强制性与推荐性标准应用情况 6

医疗机构与生产企业执行标准的合规性分析 8

二、国际主要市场检测标准竞争格局对比 10

1、欧美发达国家标准体系比较 10

美国FDA与EPA对消毒设备的检测要求差异 10

欧盟EN标准与医疗器械法规(M

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