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公司中药煎膏剂工应急处置操作规程

文件名称：公司中药煎膏剂工应急处置操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司内从事中药煎膏剂生产操作的所有人员。在煎膏剂生产过程中，如遇突发状况，如火灾、泄漏、中毒等，本规程旨在指导员工迅速、正确地进行应急处置，确保人员安全、设备完好、生产秩序稳定。员工应熟悉本规程，并按照规定执行。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

a.操作人员必须穿戴符合国家标准的防护服、防护帽、防护手套、防护眼镜和防护鞋，以防止药品、蒸汽和液体溅射。

b.防护用具应定期检查，确保无破损、老化现象，使用前应确认完好。

c.操作过程中，如发现防护用具损坏，应立即更换，不得继续使用。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观，确保无异常磨损、变形、松动等情况。

b.检查设备电气部分，包括电源线、插头、开关等，确保无裸露、破损现象。

c.检查设备内部，确认各部件连接牢固，无松动现象。

d.检查设备运行环境，确保通风良好，无易燃易爆物质。

e.进行设备空载试运行，观察设备运行是否平稳，有无异常噪音。

3.作业区域的准备要求：

a.清理作业区域，确保无杂物、积水，防止滑倒和污染。

b.检查地面，确认无油污、水渍等，如有，应及时清理。

c.检查设备周围是否有足够的操作空间，确保人员操作安全。

d.检查消防设施，如灭火器、消防栓等，确保其处于正常工作状态。

e.检查报警系统，确保其能够及时发出警报，提醒操作人员。

f.确认作业区域照明充足，避免操作人员因光线不足而造成安全隐患。

g.检查安全通道，确保畅通无阻，方便人员紧急疏散。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.开启设备前，先进行设备外观和电气部分的检查，确认无误后开启电源。

b.按照设备说明书进行设备预热，预热至规定温度。

c.根据生产需求，将中药材放入设备中，开启搅拌功能。

d.在设备运行过程中，定时检查设备运行状态，确保温度、速度等参数符合要求。

e.中药煎煮完成后，关闭设备，进行过滤操作，收集煎液。

f.将煎液送入浓缩设备，进行浓缩处理，浓缩至规定浓度。

g.将浓缩液转移至调配罐，按照配方加入辅料。

h.搅拌均匀后，进行灭菌处理，确保产品质量。

i.灭菌完成后，将煎膏剂灌装至包装容器中，封口。

j.标签贴附，进行质量检验，合格后入库。

2.特殊工序的操作规范：

a.灭菌过程应严格按照操作规程进行，控制温度、时间等参数，确保灭菌效果。

b.灌装过程应避免气泡产生，确保产品均匀灌装。

c.灭菌后的煎膏剂应在规定时间内完成灌装，防止污染。

3.异常工况的处理方法：

a.发生火灾时，立即启动应急预案，疏散人员，使用灭火器进行初期灭火。

b.发生泄漏时，立即关闭泄漏源，隔离泄漏区域，穿戴防护用具进行清理。

c.发生中毒情况，立即将中毒人员移至通风良好处，提供急救措施，并及时报警。

d.设备出现故障时，立即停止设备运行，关闭电源，防止事故扩大，联系维修人员进行处理。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.温度：设备运行温度应保持在规定范围内，如煎煮温度应控制在80-100℃，浓缩温度应控制在60-80℃。

b.速度：搅拌速度应稳定，根据不同工序调整至合适的转速，如煎煮时的搅拌速度一般为30-50转/分钟。

c.压力：设备压力应稳定，压力表读数应与设备说明书相符，如浓缩设备压力应在0.1-0.3MPa之间。

d.电流：设备运行电流应稳定，电流表读数应在设备额定电流范围内。

e.噪音：设备运行时噪音应控制在规定范围内，如不超过75分贝。

2.典型故障现象：

a.设备温度异常：可能由于设备故障、温度控制器失灵等原因导致。

b.设备速度不稳定：可能由于传动带松动、电机故障等原因导致。

c.设备压力异常：可能由于压力表失灵、阀门故障等原因导致。

d.设备电流异常：可能由于设备负载过大、线路故障等原因导致。

e.设备噪音过大：可能由于设备磨损、润滑不良等原因导致。

3.状态监测的操作要求：

a.操作人员应定期检查设备运行状态，包括温度、速度、压力、电流和噪音等参数。

b.检查设备外观，如设备外壳、管道、连接件等，确保无异常磨损、变形、松动等情况。

c.检查设备电气部分，如电源线、插头、开关等，确保无裸露、破损现象。

d.发现异常情况时，应立即停止设备运行，分析原因，采取相应措施进行处理。

e.定期进行设备维护保养，确保设备处于良好运行状态。

f.记录设备运