山东省中药材生产质量管理规范建设指导手册（2025版）.docx

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山东省中药材生产质量管理规范建设

指导手册

一、目的

为进一步贯彻落实国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局发布的《中药材生产质量管理规范》（以下简称中药材GAP），推动中药材规范化生产，根据《中药材GAP实施技术指导原则》《中药材GAP检查指南》和山东省药监局《关于开展中药材生产质量管理规范示范建设的通知》等有关规定，制定本手册。

二、适用范围

本手册是指导山东省行政区域内的企业开展中药材规范化种植养殖、起草和建立文件管理体系和记录关键生产活动，适用于企业建立中药材GAP质量管理体系时作为参考。企业应当结合其中药材种植养殖实际，建立中药