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2025医疗器械类考试题库含答案.docx

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    2025医疗器械类考试题库含答案

    一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械分类规则》，下列哪项不属于医疗器械分类的依据？

    A.结构特征

    B.使用形式

    C.适用人群年龄

    D.使用风险程度

    答案：C

    解析：《医疗器械分类规则》第三条规定，分类依据包括结构特征、使用形式、使用风险程度，不涉及适用人群年龄。

    2.境内第二类医疗器械注册证的有效期为（）。

    A.3年

    B.5年

    C.6年

    D.10年

    答案：B

    解析：《医疗器械监督管理条例》第十五条明确，医疗器械注册证有效期为5年。

    3.医疗器械生

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