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中国医科大学2023年7月《药事管理学》作业考核试题-【参考答案】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药事管理学的主要研究内容包括哪些？()

A.药品政策与管理

B.药学服务与用药教育

C.药品质量与安全

D.以上都是

2.药品说明书应当包含哪些基本内容？()

A.药品名称和规格

B.药品成分

C.用法用量

D.以上都是

3.医疗机构药师的主要职责是什么？()

A.药品采购

B.药品调剂

C.药物治疗监护

D.以上都是

4.《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是什么？()

A.保证药品质量，保障人体健康和公共卫生

B.规范药品市场秩序，促进药品产业发展

C.以上都是

D.以上都不是

5.药品不良反应报告的主要目的是什么？()

A.评估药品的安全性

B.修订药品说明书

C.监测药品的使用情况

D.以上都是

6.《药品生产质量管理规范》（GMP）的核心内容是什么？()

A.药品生产的全过程控制

B.药品生产环境的控制

C.药品生产设备的控制

D.以上都是

7.医疗机构内部调剂的范围包括哪些？()

A.同一通用名称的不同剂型、规格药品

B.不同生产企业生产的同一通用名称、同一规格的药品

C.以上都是

D.以上都不是

8.处方调剂中的“四查十对”原则是指什么？()

A.查药品、查用量、查适应症、查禁忌

B.对姓名、对年龄、对剂量、对途径、对给药时间、对用法、对适应症、对禁忌、对过敏史、对药物相互作用

C.对药品、对剂量、对规格、对生产日期、对有效期、对储存条件、对使用方法、对不良反应、对禁忌、对说明书

D.以上都不是

9.药品零售企业应当如何处理顾客的用药咨询？()

A.详细询问顾客的病情和用药史

B.根据顾客的症状推荐合适的药品

C.告知顾客药品的主要成分、适应症和禁忌

D.以上都是

10.药品召回的启动条件是什么？()

A.药品存在安全隐患

B.药品不符合规定标准

C.药品上市后监测发现严重不良反应

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药事管理学的研究领域主要包括哪些方面？()

A.药品政策法规

B.药品生产质量管理

C.药学服务与用药教育

D.药品流通与市场管理

E.药品经济与信息管理

12.《中华人民共和国药品管理法》规定了药品的生产、经营、使用和监督管理等方面的内容，以下哪些内容属于药品生产管理？()

A.药品生产企业的资格和条件

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产设施的验收

D.药品生产过程中的质量控制

E.药品生产许可和监督检查

13.药师在处方调剂过程中需要遵循的“四查十对”原则包括哪些内容？()

A.查药品、查用量、查适应症、查禁忌

B.对姓名、对年龄、对剂量、对途径、对给药时间、对用法、对适应症、对禁忌、对过敏史、对药物相互作用

C.对药品、对剂量、对规格、对生产日期、对有效期、对储存条件、对使用方法、对不良反应、对禁忌、对说明书

D.查患者、查病情、查医嘱、查用药史

14.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.及时发现新出现的药品不良反应

B.评估现有药品的安全性

C.修订药品说明书和标签

D.促进合理用药

E.为药品注册和审批提供依据

15.药事管理学研究中的实证研究方法主要包括哪些？()

A.定量研究

B.定性研究

C.案例研究

D.实验研究

E.调查研究

三、填空题(共5题)

16.《药品生产质量管理规范》（GMP）的全称是______。

17.药品说明书是向______提供药品信息的法定文件。

18.《中华人民共和国药品管理法》是我国药品管理的基本法律，自______开始实施。

19.药品不良反应监测系统是______的重要组成部分。

20.药事管理学的研究方法中，______是通过调查问卷、访谈等方式收集数据的研究方法。

四、判断题(共5题)

21.药品不良反应是指正常剂量的药品用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害反应。()

A.正确B.错误

22.《药品生产质量管理规范》（GMP）仅适用于药品生产环节，与药品流通、使用无关。()

A.正确B.错误

23.药师在处方调剂过程中，必须严格按照“四查十对”原则执行，以保障患者用药安全。()

A.正确B.错误

24.药品说明书中的“用