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药店药品进销存管理操作规程

一、总则

1.1目的

为规范本药店药品采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节的管理，确保药品质量，保障公众用药安全有效，提高经营管理水平，特制定本规程。

1.2依据

依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及本药店质量管理体系文件，制定本规程。

1.3适用范围

本规程适用于本药店所有药品的购进、验收、储存、养护、销售、出库及相关记录管理等活动。药店全体员工均须遵守本规程。

1.4基本原则

药品进销存管理应遵循“质量第一、依法经营、诚实守信、规范操作、确保安全”的原则，严格执行各项质量管理制度和操作流程。

二、药品采购与验收

2.1供应商管理

2.1.1采购药品前，应对药品生产企业或经营企业（以下统称“供应商”）的资质进行严格审核，确保其具备合法的生产或经营资格。

2.1.2审核内容至少应包括：《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照复印件、GSP或GMP认证证书复印件（如适用）、相关印章、随货同行单（票）样式等。

2.1.3建立合格供应商档案，对供应商的质量信誉进行动态评估和管理，定期对供应商进行审计或考察。

2.2采购计划与实施

2.2.1根据市场需求、库存状况、药品有效期及销售预测，制定合理的药品采购计划。

2.2.2采购计划应经药店负责人或指定人员审批后执行。

2.2.3采购药品时，应与合格供应商签订书面采购合同或协议，明确药品名称、规格、数量、价格、质量要求、交货时间、验收标准、违约责任等内容。

2.2.4禁止从非法渠道采购药品，禁止采购假药、劣药及来源不明的药品。

2.3药品验收

2.3.1药品到货后，验收人员应依据采购订单、随货同行单（票）及药品实物进行核对验收。

2.3.2验收内容包括：药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、数量、包装、外观质量、批准文号等。

2.3.3对药品的外观性状进行检查，观察有无破损、污染、变质、潮解、风化等异常情况。

2.3.4对进口药品，还应检查其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件、进口药品检验报告书或通关单复印件等。

2.3.5验收应在规定的场所进行，对需冷藏、冷冻的药品，应在冷藏环境下完成验收，并核对其运输过程的温度记录。

2.3.6验收合格的药品，应及时入库，并在计算机系统中记录验收信息；验收不合格的药品，应拒绝入库，做好记录，并及时通知供应商处理。

三、药品储存与养护

3.1储存条件与要求

3.1.1药品储存场所应符合药品储存要求，保持清洁、干燥、通风、避光、无异味。

3.1.2根据药品的性质和储存要求，将药品分类存放于相应的库区，如常温库、阴凉库、冷库等，并设置明显的区域标识。

3.1.3药品堆码应整齐、稳固，与地面、墙壁、顶棚、散热器之间保持规定的距离，符合“五距”要求（药品与墙、顶、灯、散热器之间的距离不小于30厘米，与地面的距离不小于10厘米）。

3.1.4不同批号、不同规格、不同品种的药品应分开存放，易串味药品、危险品应单独存放。

3.1.5处方药与非处方药分区存放，内服药与外用药分开存放。

3.2温湿度管理

3.2.1对储存药品的温湿度进行实时监控和记录。常温库温度应控制在10℃-30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度应控制在2℃-10℃，各库房相对湿度应保持在35%-75%之间。

3.2.2配备必要的温湿度调控设备，如空调、除湿机、加湿器等，并确保其正常运行。

3.2.3每日定时对各库房温湿度进行监测、记录，发现温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施，并记录处理情况。

3.3药品养护

3.3.1制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护周期应根据药品的性质、有效期、储存条件等因素确定。

3.3.2养护内容包括：检查药品外观质量有无变化、包装是否完好、有效期是否临近、储存条件是否符合要求等。

3.3.3对近效期药品（一般为有效期不足6个月）应加强养护和监控，建立近效期药品预警机制，及时采取促销或退换货措施。

3.3.4对易变质、需要特殊养护的药品，应重点养护，并记录养护情况。

3.3.5养护中发现药品质量有疑问或异常情况时，应立即停止销售，悬挂明显标志，并及时报告质量管理部门进行处理。

3.4效期管理

3.4.1严格执行药品效期管理规定，遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则销售和使用药品。

3.4.2对库存药品的有效期进行动态管理，定期清查，防止过期药品销售。

3.4.3过期、变质、被污染等不合格药品，应单独存放于不合格品区，并有明显标识，按照规定程序进行报损、销毁处理，不得擅自处理。

四、药品销售与出库

4.1销售管理

4.1.1严格遵守国家有关药