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医疗器械采购合同示范文本模板

前言

本示范文本旨在为医疗器械采购活动提供一份相对规范、严谨的合同参考。医疗器械的采购直接关系到医疗服务质量与患者安全，其专业性、技术性及合规性要求较高。供需双方在签订合同时，应在充分理解相关法律法规及行业标准的基础上，结合具体交易标的的特性、数量、金额及双方实际情况，对本模板条款进行审慎修改、补充和完善，以明确双方权利义务，防范潜在风险。本模板并非法律文件，不构成法律意见，具体条款的最终确定建议咨询专业法律人士。

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医疗器械采购合同

合同编号：[由双方协商确定]

甲方（采购人）：

法定代表人/授权代表人：

住所/注册地址：

联系地址：

邮政编码：

联系电话：

传真：

统一社会信用代码：

乙方（供应商）：

法定代表人/授权代表人：

住所/注册地址：

联系地址：

邮政编码：

联系电话：

传真：

统一社会信用代码：

医疗器械生产/经营许可证编号：

甲乙双方本着平等互利、诚实信用、协商一致的原则，就甲方向乙方采购医疗器械事宜，达成如下协议，以兹共同遵守。

第一条合同标的

1.1乙方根据甲方需求，向甲方供应以下医疗器械产品（以下简称“产品”）：

序号

产品名称

型号规格

生产厂家

产品注册证编号

单位

数量

单价（元）

金额（元）

备注

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1

2

...

（可根据实际情况增减行数）

（可根据实际情况增减行数）

（可根据实际情况增减行数）

（可根据实际情况增减行数）

（可根据实际情况增减行数）

（可根据实际情况增减行数）

（可根据实际情况增减行数）

（可根据实际情况增减行数）

（可根据实际情况增减行数）

1.2上述产品的技术参数、配置清单及相关标准应符合国家及行业现行有效规定，并与乙方提供的、经甲方确认的产品说明书、技术资料或双方另行签订的技术协议（若有）一致。

1.3合同总金额（大写）：人民币[金额大写]元整（￥[金额小写]元）。此价格包含产品价款、包装费、运杂费、保险费、装卸费、安装调试费（如需）、培训费（如需）、税费及乙方为履行本合同义务所需的一切费用，甲方无需再向乙方支付任何其他费用，另有约定的除外。

第二条质量标准与要求

2.1乙方保证所供应的产品是全新的、未使用过的，符合国家食品药品监督管理总局（或相关监管机构）的注册要求，具有有效的《医疗器械注册证》及附件。

2.2产品质量应符合：

（1）国家强制性标准；

（2）行业标准；

（3）产品制造商企业标准（若高于国家或行业标准）；

（4）双方约定的其他质量要求（需具体明确）。

2.3产品包装应符合国家有关包装规定及产品特性要求，具有良好的防潮、防震、防锈等保护措施，确保产品安全无损运抵甲方指定地点。包装上应标明产品名称、型号规格、生产批号、生产日期、生产厂家、数量等信息。

2.4乙方应随产品提供完整的技术资料，包括但不限于产品说明书、保修卡、合格证、检验报告、医疗器械注册证复印件（加盖乙方公章）等。

第三条交付

3.1交付时间：乙方应于[具体日期或收到甲方预付款后X个工作日内]将本合同约定的全部产品运抵甲方指定地点。

3.2交付地点：甲方指定地点：[详细地址]。

3.3运输方式及费用：由乙方负责组织运输，运输方式为[如：汽车运输]，运输费用由乙方承担。

3.4甲方在接收产品时，应对产品的外包装、数量、型号规格等进行初步查验。如有异议，应在收货时当场提出，并由双方代表签字确认；若外包装完好，甲方可先签收，对于产品内在质量问题，按本合同第四条约定处理。

第四条验收

4.1初步验收：甲方在产品运抵指定地点后[X]个工作日内，按照合同约定的型号规格、数量及外观等进行初步验收。

4.2安装调试与最终验收（如产品需要安装调试）：

（1）乙方应在产品送达后[X]个工作日内完成产品的安装、调试工作，并确保产品正常运行。

（2）安装调试完成后，双方应在[X]个工作日内共同按照本合同第二条约定的质量标准及相关技术资料进行最终验收。验收合格的，双方签署《产品验收合格单》；验收不合格的，乙方应根据甲方要求在[X]个工作日内采取修理、更换等补救措施，并重新组织验收，相关费用由乙方承担，且交付时间相应顺延。

4.3若因甲方原因导致无法按期进行验收，则视为甲方自通知乙方可以验收之日起[X]个工作日内验收合格，但甲方仍有权在后续使用中对产品质量提出异议。

4.4验收过程中产生的相关费用（如有）由[乙方/双方协商]承担。

第五条价格与支付

5.1本合同价格为固定价格，除双方另有书面约定外，任