深度解析(2026)《ISO 10993-72008 Biological evaluation of medical devices — Part 7 Ethylene oxide sterilization resi标准解读.pptxVIP

深度解析(2026)《ISO 10993-72008 Biological evaluation of medical devices — Part 7 Ethylene oxide sterilization resi标准解读.pptx

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一开篇明义：专家视角下环氧乙烷灭菌残留标准的战略地位与全球监管逻辑深度剖析

二追根溯源：从化学特性到健康风险，(2026年)深度解析EO及其副产物为何成为医疗器械监管的核心靶点

三框架解码：专家带您层层拆解ISO10993-7:2008标准的核心架构与系统性管控哲学

四极限何在：深度剖析EO与ECH的最大允许残留限量确立的科学依据与安全边际计算逻辑

五从样本到数据：专家详解器械分类最差情况选择与浸提流程设计的科学性与合规性要点

六技术前沿与争议聚焦：顶空GC等分析方法的原理验证要点及实际应用中的疑难热点解析

七不止于合规：将残留控制融入产品生命

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