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2025年药品批发企业监督检查清源活动方案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.2025年药品批发企业监督检查清源活动的主要目的是什么？()

A.提高药品批发企业的经营效益

B.加强药品质量监管

C.促进药品市场公平竞争

D.提升药品批发企业的管理水平

2.清源活动中，对药品批发企业的监督检查主要关注哪些方面？()

A.药品质量、经营资质、仓储条件

B.销售价格、市场占有率、经济效益

C.员工培训、企业文化、社会责任

D.药品研发、新药审批、专利保护

3.清源活动中，对违反规定的药品批发企业将采取哪些措施？()

A.警告、罚款、暂停经营

B.降级、吊销许可证、追究刑事责任

C.责令整改、通报批评、取消评优资格

D.限期整改、停业整顿、吊销营业执照

4.清源活动期间，药品批发企业应如何配合监督检查？()

A.主动提供相关资料，积极配合检查

B.隐瞒真实情况，拒绝提供资料

C.采取回避策略，避免检查人员进入企业

D.要求检查人员出示证件，了解检查目的

5.清源活动的时间安排是多久？()

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.1年

6.清源活动中，对检查人员有哪些要求？()

A.具备相关专业知识和技能

B.保持客观公正，不受外界干扰

C.严格遵守检查程序，确保检查质量

D.以上都是

7.清源活动结束后，如何对检查结果进行评估？()

A.由企业自行评估

B.由上级主管部门评估

C.由第三方机构评估

D.以上都可以

8.清源活动中，对药品批发企业的信息化建设有何要求？()

A.建立药品追溯系统

B.提高信息化管理水平

C.加强数据安全管理

D.以上都是

9.清源活动对药品批发企业的培训有哪些要求？()

A.定期组织员工培训

B.培训内容应包括药品法律法规、质量管理等

C.培训效果应进行评估

D.以上都是

10.清源活动中，如何保障人民群众的用药安全？()

A.加强药品质量监管

B.提高药品可及性

C.加强药品不良反应监测

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.清源活动中，对药品批发企业的监督检查主要包括哪些内容？()

A.药品质量检查

B.药品经营资质审核

C.仓储条件检查

D.药品购销记录审查

E.员工资质审核

12.在清源活动中，如果药品批发企业被发现存在以下哪些违规行为，将受到相应的处罚？()

A.药品质量问题

B.药品过期销售

C.未按规定储存药品

D.虚假宣传药品

E.药品购销记录不真实

13.清源活动期间，药品批发企业需要配合哪些工作？()

A.提供相关文件和资料

B.参与现场检查

C.对检查结果进行整改

D.定期汇报检查进度

E.参加培训和学习

14.清源活动对药品批发企业的信息化建设提出了哪些要求？()

A.建立药品追溯系统

B.提高信息系统安全性

C.实现药品信息互联互通

D.定期更新维护信息系统

E.加强信息系统员工培训

15.清源活动结束后，对检查结果的处理方式包括哪些？()

A.公布检查结果

B.对违规企业进行处罚

C.对整改措施进行跟踪

D.提出改进建议

E.对优秀企业进行表彰

三、填空题(共5题)

16.2025年药品批发企业监督检查清源活动的核心目标是确保药品流通环节的安全，防止不合格药品流入市场，保障公众的用药安全。

17.清源活动中，对于药品批发企业的检查将重点关注其是否具备合法的

18.根据清源活动方案，药品批发企业的药品质量检查将包括对药品的真伪、

19.在清源活动中，对药品批发企业进行现场检查时，检查人员将重点核实企业

20.清源活动要求药品批发企业在规定时间内完成整改，并对整改效果进行评估，如整改不达标，将

四、判断题(共5题)

21.清源活动仅针对部分药品批发企业进行抽查。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业可以自行决定是否参与清源活动。()

A.正确B.错误

23.清源活动中，对药品质量的检查只包括外观和包装。()

A.正确B.错误

24.药品批发企业若在清源活动中被发现存在违规行为，将立即受到严厉处罚。()

A.正确B.错误

25.清源活动结束后，检查结果将只向相关企业反馈，不对外公开。()

A.正确