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3D打印医疗模型制作协议（2025年医疗科技）

一、基本条款

本协议由以下双方于______年______月______日在______地点签订：

委托方（以下简称“甲方”）：

全称：________________________

地址：________________________

法定代表人/授权代表：________

联系人：______________________

联系电话：____________________

电子邮箱：____________________

承接方（以下简称“乙方”）：

全称：________________________

地址：________________________

法定代表人/授权代表：________

联系人：______________________

联系电话：____________________

电子邮箱：____________________

（以下简称“甲方”和“乙方”）根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，就甲方委托乙方制作3D打印医疗模型事宜，达成如下协议，以资共同遵守。

二、服务概述与范围

1.甲方委托乙方制作3D打印医疗模型，具体服务内容包括：

*模型类型：骨科手术导板模型。

*模型应用目的：用于甲方计划于______年______月进行的左膝髌骨骨折切开复位内固定手术的术前规划与手术导引。

*原型文件：甲方将提供该患者经甲方医院放射科拍摄的CT扫描数据（格式为DICOM），乙方负责进行数据处理、模型构建及3D打印。

2.技术要求：

*材料要求：采用医用级生物相容性材料PEEK（聚醚醚酮），材料需符合ISO10993生物相容性标准，提供相关材料测试报告。

*精度要求：模型尺寸需与实际解剖结构一致，关键部位尺寸偏差不超过±0.2毫米，表面光滑，无明显瑕疵。

*颜色要求：模型颜色与实际髌骨颜色接近，无明显色差。

*后处理要求：模型打印完成后进行打磨处理，表面粗糙度Ra≤1.6微米，并清洗去除表面残留材料。

3.模型数量：共制作一套，包含患者个体化导板模型及对应的髌骨模型。

4.交付形式：导板模型及髌骨模型均为实体模型，可拆卸或一体式根据甲方需求确定，具体由双方确认后的设计文件为准。

三、委托方义务

1.甲方应向乙方提供该患者经甲方医院批准使用的、完整的、清晰的头部CT扫描DICOM数据文件，并保证数据的准确性和完整性。甲方应对其提供的医疗数据的合法使用负责，并保证乙方使用该数据仅限于本协议约定的模型制作服务。

2.甲方应在收到乙方提供的模型初步设计草稿或3D可视化效果图后______个工作日内进行审核确认，并书面通知乙方。甲方逾期未确认且无正当理由的，视为同意乙方方案。

3.甲方应根据本协议第五条约定，按时足额向乙方支付模型制作费用及可能产生的其他费用。

4.甲方应指定一名工作人员作为本协议的协调人，负责与乙方的沟通、文件确认及进度跟进事宜。

5.甲方应遵守本协议第六条约定的保密义务。

四、承接方义务

1.乙方应根据甲方提供的CT扫描数据及确认的模型设计文件，使用先进的3D打印设备和技术，按照约定的材料、精度、颜色及后处理要求制作医疗模型。

2.乙方在进行模型制作前，可向甲方提供模型制作的初步方案或模拟结果供甲方参考，但最终设计以甲方确认为准。

3.乙方应确保模型制作过程符合相关的质量管理体系标准。

4.在模型制作过程中，如遇可能影响交付时间或质量的重大问题，乙方应及时通知甲方，并与甲方协商解决方案。

5.乙方应在约定的交付时间前，按照约定方式将制作完成的医疗模型交付给甲方，并随附模型制作报告及材料合格证。

6.乙方应对甲方提供的医疗影像数据严格保密，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露，并在本协议终止后______年内妥善保管相关数据，后销毁。

7.乙方应遵守本协议第六条约定的保密义务，并确保其员工了解并遵守保密要求。

五、知识产权

1.双方各自的背景知识产权仍归各自所有。

2.本协议执行过程中，乙方基于甲方提供的原始CT数据独立完成或主要贡献的模型几何设计、数据处理算法或工艺方案等知识产权，除甲方明确要求的个性化设计外，归乙方所有。乙方同意授予甲方一项不可转让、非独占的、免许可费的许可，允许甲方在为本协议项下该患者手术及后续治疗目的而进行的内部使用中，使用该等知识产权。

3.甲方提供的原始CT数据及其衍生模型的设计知识产权归甲方所有。乙方不得将基于甲方数据制作的模型用于任何第三