抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则(一).pdfVIP

下载本文档

0
0
约6.15千字
约 1页
2026-01-12 发布于江西
举报
版权申诉

抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则(一).pdf

此“医疗卫生”领域文档为创作者个人分享资料，不作为权威性指导和指引，仅供参考

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

·963·

2024年第26卷第10期（总第252期）

快试验的进度可以加快药物研发上市，尤其对罕见（ESP）：cantrialmanagerspredictrecruitmentsuccessattrialsites？An

exploratorystudy［J］.Trials，2019，20（1）：192.

病患者更具有重要意义。本研究设计的量表得分与

［4］PotterJS，DonovanDM，WeissRD，etal.Siteselectionincommunity-

项目进度和项目质量具有较好的相关性。高分组研basedclinicaltrialsforsubstanceusedisorders：strategiesforeffectivesite

究中心完成协议签署与研究中心启动耗费天数更selection［J］.AmJDrugAlcoholAbuse，2011，37（5）：400-407.

［5］SarwarCMS，VaduganathanM，ButlerJ.Impactofsiteselectionandstudy

少，而研究中心试验流程清晰规范，可以缩短审理进

conductonoutcomesinglobalclinicaltrials［J］.CurrHeartFailRep，2017，

程，加快试验项目的启动。高分组研究中心的受试14（4）：203-209.

者安全性事件报告漏报或迟报发生率更低，提示为［6］WalkerKF，TurzanskiJ，WhithamD，etal.Monitoringperformanceof

siteswithinmulticentrerandomisedtrials：asystematicreviewofperfor‐

保护受试者权益和保证数据的完整性，在试验开展

mancemetrics［J］.Trials，2018，19（1）：562.

的“源头”即中心筛选环节，通过完善受试者安全性［7］WhithamD，TurzanskiJ，BradshawL，etal.Developmentofastandardised

事件报告流程和风险管理措施可以减低试验质量风

您可能关注的文档

文档评论（0）

经典文库 + 关注: 实名认证

服务提供商

人力资源管理师持证人

专注于各类文档、文案、文稿的写作、修改、润色和各领域PPT文档的制作，收集有海量各类规范类文件。欢迎咨询！

咨询作者（43人已咨询）已休息

领域认证该用户于2025年05月14日上传了人力资源管理师

1亿VIP精品文档

更多 >

抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则(一).pdfVIP