临床试验结果分析总结.pptx

2025/12/24临床试验结果分析总结汇报人：WPS

CONTENTS目录01试验基本信息02结果呈现03数据分析04结论与建议

试验基本信息01

试验目的验证新药安全性以某III期临床试验为例，监测1200名受试者用药后不良反应发生率，重点关注肝肾功能指标变化及严重不良事件。评估临床有效性针对晚期肺癌患者，对比试验药与现有标准疗法的客观缓解率（ORR），目标提升ORR至30%以上（历史数据为18%）。探索剂量优化方案在200例受试者中设置低、中、高三个剂量组，分析不同剂量下的疗效-安全性平衡点，确定最佳给药剂量。

试验设计随机对照试验设计某抗肿瘤药物III期试验采用随机对照设计，